[发明专利]一种人体颅骨缺损修复用骨板及其制备方法、使用方法

权利要求书

1.一种人体颅骨缺损修复用骨板，包括骨板（2），其特征在于：所述的骨板（2）具有板面生理曲率，并且骨板（2）上设置有多个通孔（3），所述的骨板（2）边缘通过螺钉连接有多个链接板（4）；

所述的骨板（2）采用医用聚醚醚酮高分子材料，通过个体化设计、机械加工制备而成。

2.如权利要求1所述的人体颅骨缺损修复用骨板，其特征在于：所述板面生理曲率为15°～120°。

3.如权利要求1所述的人体颅骨缺损修复用骨板，其特征在于：所述的通孔（3）的直径直径范围在1.0～8.0毫米之间，所述多个通孔（3）均匀分布在骨板（2）上，孔间距为8毫米～15毫米。

4.如权利要求1所述的人体颅骨缺损修复用骨板，其特征在于：所述的骨板（2）厚度为2～15毫米，骨板（2）最宽端的长度为40～200毫米。

5.如权利要求1所述的人体颅骨缺损修复用骨板，其特征在于：所述的链接板（4）为带有弧度的聚醚醚酮链接板，其弧度取值范围在15°～120°，以满足链接板（4）与骨板（2）以及颅骨的贴合。

6.如权利要求5所述的人体颅骨缺损修复用骨板，其特征在于：所述的链接板（4）是聚醚醚酮二孔链接板、聚醚醚酮四孔链接板和/或聚醚醚酮雪花链接板。

7.一种如权利要求1至6中任意一项所述的人体颅骨缺损修复用骨板的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

（1）对颅骨（1）进行CT扫描，形成人体三维头颅模型，并对颅骨缺损部位扫描数据进行三维重建，形成三维图像；

（2）对步骤（1）得到的三维图像进行缺损部位的修补重建，形成颅骨缺损部位的重建模型；

（3）将所述步骤（1）得到的人体三维头颅模型和步骤（2）得到的颅骨缺损部位的重建模型利用3D打印机进行三维实物的3D打印，从而得到头颅模型和缺损部位模型的三维实体；

（4）将所述步骤（3）得到的头颅模型和缺损部位模型的三维实体相互配合，验证三维重建修补的匹配性和精度；

（5）验证通过后，按照步骤（4）得到的颅骨缺损模型的数据大小尺寸准备聚醚醚酮板料，利用数控加工中心进行编程并加工，得到聚醚醚酮骨板半成品，满足骨板的板面生理曲率为15°～120°，骨板厚度为2～15毫米，骨板最宽端的长度为40～200毫米；

（6）对步骤（5）中得到的聚醚醚酮骨板半成品的骨面进行均布钻孔，满足通孔的直径为1.0～8.0毫米，孔间距为8毫米～15毫米，得到最终的骨板成品；

（7）骨板成品加工完成后，将骨板成品与所述步骤（3）得到的人体三维头颅模型相互配合，再次确认骨板成品的匹配度，匹配要求：目测检查相互配合后骨板成品与头颅模型轮廓的一体性和连续性，并与计算机中三维修补重建的图形进行核对确认，检查骨板成品边缘外凸部位，确保该外凸部位不得凸出头颅模型边缘，或骨板成品边缘的内凹部位与头颅模型边缘的缝隙小于等于1.0mm。

8.一种如权利要求1至6中任意一项所述的人体颅骨缺损修复用骨板的使用方法，其特征在于，包括如下步骤：

（1）对骨板（2）进行灭菌处理；

（2）切开并剥离颅骨（1）的缺损部位软组织，暴露骨窗、且分离出骨缘；

（3）将步骤（1）处理后的骨板（2）以嵌合的方式植入经所述步骤（2）处理后的人体颅骨（1）内；

（4）对骨窗固定位置进行标记，然后取下标记好位置的骨板（2），在洁净台上首先将链接板（4）使用螺钉固定在骨板（2）上并留有与骨窗固定的长度；

（5）按步骤（4）中的标记，将固定好链接板（4）的骨板（2）放回骨窗，然后进行颅骨上钉，使用螺钉将链接板（4）与颅骨（1）固定；

（6）将软组织缝合，完成修复过程。

9.如权利要求8所述的人体颅骨缺损修复用骨板的使用方法，其特征在于：所述步骤（3）中植入骨板（2）时，先吻合骨窗，进行比对，确定骨板（2）方向、位置吻合后进行植入。

10.如权利要求8所述的人体颅骨缺损修复用骨板的使用方法，其特征在于：所述步骤（5）中进行颅骨上钉时，应按对角线顺序上钉，先固定螺钉位置，待所有螺钉均固定后，再依照固定顺序拧紧。