[发明专利]一种维格列汀片剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201611124017.3 | 申请日： | 2016-12-08 |
| 公开（公告）号： | CN108175755A | 公开（公告）日： | 2018-06-19 |
| 发明（设计）人： | 谢小飞;易崇勤;姚定丽;邹明琛 | 申请（专利权）人： | 北大方正集团有限公司;方正医药研究院有限公司;北大医药股份有限公司;北大医疗产业集团有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/28 | 分类号： | A61K9/28;A61K47/38;A61K47/32;A61K31/40;A61P3/10 |
| 代理公司： | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人： | 王文君 |
| 地址： | 100871 北京市*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 重量份 维格列汀 制备 高温高湿条件 片剂溶出度 片剂制备 原料制备 粘合剂 崩解剂 对设备 润滑剂 填充剂 助流剂 | ||
1.一种维格列汀片剂，其特征在于，由包括以下组分的原料制备而成：有效成分维格列汀50重量份、崩解剂10-30重量份、填充剂200-400重量份、粘合剂1-5重量份、助流剂3-5重量份、润滑剂3-5重量份。
2.根据权利要求1所述的维格列汀片剂，其特征在于，所述填充剂为微晶纤维素和甘露醇的混合物，优选微晶纤维素和甘露醇的重量比例为1:1-3。
3.根据权利要求1或2所述的维格列汀片剂，其特征在于，所述崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的维格列汀片剂，其特征在于，所述粘合剂为羟丙甲基纤维素。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的维格列汀片剂，其特征在于，所述助流剂为胶体二氧化硅。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的维格列汀片剂，其特征在于，所述润滑剂为硬脂酸镁。
7.根据权利要求1所述的维格列汀片剂，其特征在于，由以下组分制备而成：
8.权利要求1-7中任一项所述的维格列汀片剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：
1)将所述维格列汀、所述填充剂、1/2配方量的所述崩解剂充分混合；
2)向步骤1)所得混合物料中加入所述粘合剂的溶液进行制粒，干燥；
3)进一步加入剩余配方量的所述崩解剂、以及所述助流剂和所述润滑剂，混合，以形成混合物；
4)压片；
5)用欧巴代包衣，制得所述维格列汀片剂。
9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述粘合剂的溶液为2-5(w/v)％羟丙甲基纤维素水溶液。
10.根据权利要求8或9所述的制备方法，其特征在于，所述欧巴代的用量为10-20重量份。
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