[发明专利]一种索非布韦药物制剂有效
申请号: | 201611088959.0 | 申请日: | 2016-12-01 |
公开(公告)号: | CN108125913B | 公开(公告)日: | 2020-06-02 |
发明(设计)人: | 邹文娟;傅远鹏;耿玉先;产运霞 | 申请(专利权)人: | 北京福元医药股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/7072;A61K47/24;A61K47/10;A61P1/16;A61P31/14 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 索非布韦 药物制剂 | ||
1.一种索非布韦药物制剂,其特征在于,包括索非布韦、卵磷脂、聚乙二醇和崩解剂;其中,所述索非布韦、卵磷脂、聚乙二醇的重量比为200-600:5-20:4-15。
2.根据权利要求1所述的药物制剂,其特征在于,所述崩解剂为羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种。
3.根据权利要求1所述的药物制剂,其特征在于,所述药物制剂还包括稀释剂、润滑剂。
4.根据权利要求3所述的药物制剂,其特征在于,所述稀释剂为微晶纤维素、甘露醇、乳糖、预胶化淀粉、蔗糖、糊精中的一种或几种。
5.根据权利要求3所述的药物制剂,其特征在于,所述润滑剂为二氧化硅、滑石粉、硬脂酸镁、硬脂富马酸钠中的一种或几种。
6.根据权利要求3所述的药物制剂,其特征在于,所述各组分的重量比为:索非布韦为200-600,卵磷脂为5-20,聚乙二醇为4-15,稀释剂为300-700,崩解剂20-80,润滑剂10-40。
7.根据权利要求1所述的药物制剂,其特征在于,所述药物制剂包括索非布韦、卵磷脂、聚乙二醇、微晶纤维素、甘露醇、交联羧甲基纤维素钠、二氧化硅、硬脂酸镁。
8.根据权利要求7所述的药物制剂,其特征在于,所述各组分的重量比为:索非布韦为200-600,卵磷脂为5-20,聚乙二醇为4-15,微晶纤维素为200-400,甘露醇为200-300,交联羧甲基纤维素钠为20-80,二氧化硅为5-20,硬脂酸镁为5-20。
9.一种权利要求1所述索非布韦药物制剂的制备方法,其特征在于,将卵磷脂和聚乙二醇溶于乙醇中对索非布韦进行制粒。
10.根据权利要求9所述的制备方法,其特征在于,所述方法具体步骤为:
(1)将索非布韦和崩解剂混合均匀,得混粉;
(2)将含有卵磷脂、聚乙二醇的乙醇溶液对上述混粉进行制粒,制成药物颗粒;
(3)将药物颗粒压片。
11.根据权利要求10所述的制备方法,其特征在于,所述步骤(1)还包括加入稀释剂。
12.根据权利要求10所述的制备方法,其特征在于,所述步骤(3)还包括将药物颗粒与润滑剂混合均匀。
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