[发明专利]一种苯磺酸氨氯地平片及其制备方法

权利要求书

1.一种苯磺酸氨氯地平片剂，其特征在于：将苯磺酸氨氯地平与药学上可接受的辅料混合均匀，以1％聚维酮水溶液作为粘合剂湿法制粒干燥后，直接压片而成。

2.根据权利要求1所述的苯磺酸氨氯地平片剂，其特征在于：聚维酮的水溶液浓度为1％。

3.根据权利要求1所述的苯磺酸氨氯地平片剂，其特征在于：所述崩解剂为低取代羟丙基纤维素。

4.根据权利要求1-3任一项所述的苯磺酸氨氯地平片剂，其特征在于 所述药学上可接受的辅料包括填充剂、崩解剂和润滑剂。

5.根据权利要求4所述的苯磺酸氨氯地平片剂，其特征在于 所述的填充剂为微晶纤维素和药用淀粉。

6.根据权利要求4所述的苯磺酸氨氯地平片剂，其特征在于：所述的崩解剂为k30聚维酮。

7.根据权利要求4所述的苯磺酸氨氯地平片剂，其特征在于：所述的润滑剂为硬脂酸镁。

8.根据权利要求1-3任一项所述的苯磺酸氨氯地平片剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

(1)分别取经检验合格的苯磺酸氨氯地平、药用淀粉、微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素和硬脂酸镁，过80目筛，备用；粘合剂的配制：取聚维酮K-30(以下简称K-30)1g，加水100mL，搅拌至溶解；

(2)取上述混合物约6 90g，苯磺酸氨氯地平约6 90g，混合均匀，再取混合物约13 80g与之混合均匀，依次类推，等量加入混合物，使混合物与主药混匀，再用粘合剂适量制软材，过20目筛制粒；湿颗粒以2-3cm的厚度平铺于盘中，置于50-60℃热风循环干燥箱干燥；收集干颗粒过16目筛整粒，加入硬脂酸镁0 62g，混匀；

(3)用压片机压片，测定含量和每片重量，包装，即得。

9.根据权利要求8所述的苯磺酸氨氯地平片剂的制备方法，其特征在于：

所述的药学上可接受的辅料由填充剂、崩解剂和润滑剂组成，所述的填充剂是微晶纤维素、药用淀粉，所述的崩解剂是低取代羟丙基纤维素，所述的润滑剂是硬脂酸镁，粘合剂是聚维酮k30。