[发明专利]基于质控数据的实验室系统误差允许范围评估方法

说明书

本发明公开了一种基于质控数据的实验室系统误差允许范围评估方法，包括以下步骤：对质量控制数据进行均值统计；根据相关规定制定相应项目的允许误差标准TEa；根据统计均值和可接受误差标准TEa生成喇叭图；根据当前采集到的质量控制数据生成相应图形并与喇叭图相交获得交点；根据获得的交点得出实验室系统误差新允许范围；通过在按照规定制定的可接受误差标准之上，重新量定新的可接受误差线性范围；在存在系统误差的情况下，对现有数据进行分析，获得一个更狭窄的总误差可接受的临时范围，在这个范围内的检测结果是可以满足总误差要求(国家或行业标准)，并被接受的。

技术领域

本发明涉及质量控制技术领域，尤其涉及基于质控数据的实验室系统误差允许范围评估方法。

背景技术

质量控制，以下简称质控；临床实验室常规定量检测中，检测数据在一定范围内呈现一阶线性。该范围也已在日常工作中获得。获得方法实质是：在没有系统误差的前提下，在某一检测范围内的检测数据和真实数据之间的差异(导致差异的是随机误差或者该检测方法的检测极限)在可接受总误差范围内。然而实际的情况是，系统误差是永恒存在的。在整个线性范围内的每个不同的浓度点，必定存在误差，而且误差大小是不同的。这种由无法消除的系统误差所导致的误差，呈现一阶线性。这意味着在已知的线性范围内的某一个更小的浓度范围中，误差仍然可以接受(相当于线性范围的缩短)。临床实验室，由于无法估计有系统误差时候的线性范围，一般将整个范围内的实验结果全部拒绝，需要纠正该系统误差后重新检测所有样本。而这其中仍然有很大部分的样本所带的误差是可以接受的。这将导致巨大的时间和资源的浪费。

发明内容

鉴于目前存在的上述不足，本发明提供一种基于质控数据的实验室系统误差允许范围评估方法，能够获得一个更狭窄的总误差可接受的临时范围。

为达到上述目的，本发明的实施例采用如下技术方案：

一种基于质控数据的实验室系统误差允许范围评估方法，所述基于质控数据的实验室系统误差允许范围评估方法包括以下步骤：

对质量控制数据进行均值统计；

根据相关规定制定相应项目的允许误差标准TEa；

根据统计均值和可接受误差标准TEa生成喇叭图；

根据当前采集到的质量控制数据生成相应图形并与喇叭图相交获得交点；

根据获得的交点得出实验室系统误差新允许范围。

依照本发明的一个方面，所述对质量控制数据进行均值统计包括：室内质量控制统计和室内质量控制室间化统计，统计量为均值。

依照本发明的一个方面，按国家相关标准进行室内质量控制，并采集测定数据，至少为每天一次，每次至少采集两个数据。

依照本发明的一个方面，所述根据统计均值和可接受误差标准TEa生成喇叭图包括：以统计均值为横轴，实际测定数值为纵轴，形成坐标系，并将可接受误差标准TEa在坐标系中进行绘制形成喇叭图。

依照本发明的一个方面，所述横轴为：某一时间段的室内质控结果均值或某一时间段的室内质控室间化结果均值。

依照本发明的一个方面，所述纵轴为：某一时刻的室内质控检测值或某一时间段的室内质控检测均值。

依照本发明的一个方面，所述根据获得的交点得出实验室系统误差新允许范围为：交点之间的纵轴范围就是在现存系统误差下总误差大小仍然被允许的新线性范围。