[发明专利]基于质控数据的实验室系统误差允许范围评估方法

权利要求书

1.基于质控数据的实验室系统误差允许范围评估方法，其特征在于，所述基于质控数据的实验室系统误差允许范围评估方法包括以下步骤：

对质量控制数据进行均值统计；

根据相关规定制定相应项目的允许误差标准TEa；

根据统计均值和可接受误差标准TEa生成喇叭图；

根据当前采集到的质量控制数据生成相应图形并与喇叭图相交获得交点；具体为：在喇叭图所在坐标系上生成某一时刻的质控检测值，或某一时间段的质控检测值均值，至少存在2个浓度的质控数据点；再根据质控数据点获得的一阶拟合曲线，根据该曲线与喇叭图相交获得交点；

根据获得的交点得出实验室系统误差新允许范围。

2.根据权利要求1所述的基于质控数据的实验室系统误差允许范围评估方法，其特征在于，所述对质量控制数据进行均值统计包括：室内质量控制统计和室内质量控制室间化统计，统计量为均值。

3.根据权利要求1所述的基于质控数据的实验室系统误差允许范围评估方法，其特征在于，按国家相关标准进行室内质量控制，并采集测定数据，至少为每天一次，每次至少采集两个数据。

4.根据权利要求1所述的基于质控数据的实验室系统误差允许范围评估方法，其特征在于，所述根据统计均值和可接受误差标准TEa生成喇叭图包括：以统计均值为横轴，实际测定数值为纵轴，形成坐标系，并将可接受误差标准TEa在坐标系中进行绘制形成喇叭图。

5.根据权利要求4所述的基于质控数据的实验室系统误差允许范围评估方法，其特征在于，所述横轴为：某一时间段的室内质控结果均值或某一时间段的室内质控室间化结果均值。

6.根据权利要求4所述的基于质控数据的实验室系统误差允许范围评估方法，其特征在于，所述纵轴为：某一时刻的室内质控检测值或某一时间段的室内质控检测均值。

7.根据权利要求1至6之一所述的基于质控数据的实验室系统误差允许范围评估方法，其特征在于，所述根据获得的交点得出实验室系统误差新允许范围为：交点之间的纵轴范围就是在现存系统误差下总误差大小仍然被允许的新线性范围。