[发明专利]一种金银花和葛根粉泡腾片及制备方法

权利要求书

1.一种金银花和葛根粉泡腾片， 包括金银花和葛根粉，其特征在于：按批次需要，干金银花15kg～30kg，食用葛根粉4kg～4.4kg，食品级柠檬酸2.5kg～3.8kg，食品级碳酸氢钠4.3kg～6.3kg，阿斯巴甜100g～300g，食盐180g～200g，食品级聚乙二醇6000 400g～800g，薄荷素油30ml～60ml，硬脂酸镁180g～360g。

2.一种金银花和葛根粉泡腾片的制备方法为，其特征在于：

一、粉碎：先将柠檬酸、碳酸钠、食盐、碳酸氢钠分别粉碎过100目筛备用；食用葛根粉均匀摊放于平盘上，置于微波烘箱中，在105℃～110℃杀菌5～10分钟后粉碎，过100目或120目筛，备用；

二、金银花油制备：称取已拣选干净的金银花，置于洗药机中均匀的喷淋清洗5～10分钟后，投入多能提取罐中，按金银花重量计，加6～7倍量的水，加热至50℃～60℃，温浸30分钟后，在-0.04Mpa～-0.06Mpa条件下，加热减压蒸馏，按金银花重量计收集1.0～1.5倍量的蒸馏液，密封于油水分离器中，在室温下静置8～12小时后，分取油层得金银花蒸馏油，按金银花蒸馏油的重量计，再加入5%～15%的食品级无水氯化钙粉，搅拌15～30分钟后，静置2～3小时，从上部吸取油层过滤即得金银花油；

三、金银花提取物制备：在步骤二的蒸馏操作结束后，滤取多能提取罐中残液备用；再向金银花药渣中加4～5倍量的水，加热煮沸，在微沸状态下煎煮1.0小时～2小时，滤取煎液；合并残液及煎煮液，减压浓缩成相对密度为1.15～1.25的浸膏，浸膏的密度在温度为60℃时测定；趁热将该浸膏移入沉降罐中，缓缓加入95%乙醇，边加边搅拌，使乙醇浓度达到65%～85% w/w，将醇液冷却至室温后静置48～72小时，取上清液过滤，回收乙醇并将液体减压浓缩成相对密度为1.15～1.28的浸膏，浸膏的密度在温度为60℃时测定；趁热将该浸膏移至沉降罐中，加纯化水至总重量达15kg～16kg，搅拌均匀，冷却至2～10℃，并在2～10℃条件下静置16～24小时，取上清液用孔径为0.45µm或0.65µm微孔滤膜过滤，滤液在真空度为-0.04～-0.06Mpa条件下，加热60℃时测定减压浓缩成相对密度为1.20～1.30的浸膏，趁热将该浸膏均匀摊放于烘盘中，在70℃～95℃真空干燥，烘至含水量小于5%时，取出，粉碎，过100目筛，即得金银花提取物；

四、碱性颗粒制备：按碳酸氢钠和处方量20%的食用葛根粉二者总重量的20%～25%计，取浓度为60%～80%乙醇溶液w/w，另取聚乙二醇6000加入乙醇中，加热搅拌使溶解后制得聚乙二醇乙醇溶液；取处方量20%食用葛根粉、碳酸氢钠，置于槽式混合机内，搅拌物料使之充分混合后；在搅拌下，少量多次的加入聚乙二醇乙醇溶液，搅拌至干湿均匀后，继续搅拌，并少量多次的加入60%～80%乙醇w/w制成软材，边加乙醇边检查软材的质量情况，直到软材符合干湿均匀，用手力握成团，轻压即裂，裂之不散的要求时，用16目筛制粒，在60℃～80℃烘干，并控制颗粒水份达2%～4%后，用14目筛整粒，密闭备用；

五、酸性颗粒制备：取柠檬酸、剩余葛根粉、阿斯巴甜、金银花提取物，置于槽式混合机内，搅拌使物料充分混合后，在不断搅拌下，少量多次的加入浓度为85%～95%乙醇w/w制备软材，边加乙醇边检查软材的质量情况，直到软材符合干湿均匀，用手力握成团，轻压即裂，裂之不散的要求时，用16目筛制粒，在60℃～80℃烘干，并控制水份在2%～4%后，用14目筛整粒，密闭备用；

六、酸性、碱性颗粒的混合：取步聚四制得的碱性颗粒18g～20g，称得重量，加入1200ml～1500ml纯化水中，搅拌溶化得碱性液体；另取步聚五制得的酸性颗粒约25g称定重量，少量多次的取该酸性颗粒加入碱性液体中，每加一次，搅拌溶化后，用pH值计测定一次液体的pH值，当pH值降至6.0～7.5时，称得剩余的酸性颗粒重量后即得出已加入的酸性颗粒重量；按照碱性颗粒重量与已加入的酸性颗粒重量比例，分别取步骤四及步骤五制得的碱性颗粒和酸性颗粒，置于V型二维混合器中，在12转/分的转速下混合8～15分钟后，得混合颗粒，取出备用；

七、薄荷素油及金银花油的加入：将上述步骤六制得的混合颗粒置于荸荠式包衣锅内，取薄荷素油、金银花油混匀加入喷壶内备用；开启包衣锅，调整包衣锅转速为20分/转～30分/转，在不断轻轻翻抄下，均匀的喷入薄荷素油及金银花油，继续轻轻翻抄至薄荷素油及金银花油混合物均匀的附着于颗粒表面后，停止包衣锅运行，取出颗粒，密闭于容器内贮存4～8小时后备用；

八、加入润滑剂与压片：取第七步制得的混合颗粒、氯化钠粉、硬脂酸镁粉，一同置于V型二维混合器中，在12转/分的转速下混合8～15分钟后取出，上压片机压制成3.0g±0.24g片子，包装即得。

3.根据权利要求2所述的一种金银花和葛根粉泡腾片的制备方法为，其特征在于：生产环境控制：从步骤四的烘干开始至步骤八中的烘干、混合、压片、包装工序操作中，物料暴露区域的室内环境温度控制在18℃～24℃，相对湿度控制在20%～30%。