[发明专利]一种纤维素醚缓控释制剂质量分析供试品溶液的制备方法在审
申请号: | 201610962591.X | 申请日: | 2016-11-04 |
公开(公告)号: | CN108014342A | 公开(公告)日: | 2018-05-11 |
发明(设计)人: | 黄文启;黄芳;杨伟;谢恒;杨舒隽 | 申请(专利权)人: | 广州共禾医药科技有限公司 |
主分类号: | A61K47/38 | 分类号: | A61K47/38 |
代理公司: | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人: | 杨炳财;屈慧丽 |
地址: | 510663 广东省广州市高新*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 纤维素 控释 制剂 质量 分析 供试品 溶液 制备 方法 | ||
1.一种纤维素醚缓控释制剂质量分析供试品溶液的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
将所述缓控释制剂加入盐溶液,进行超声、盐析;再采用溶剂对所述缓控释制剂中的活性成分进行超声提取,过滤制得产品;
所述缓控释制剂的剂型可以为微丸、微球、胶囊或片剂;
所述缓控释制剂采用纤维素醚类衍生物作为亲水性骨架材料;
所述溶剂为含有有机溶剂的流动相。
2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述缓控释制剂在加入盐溶液之前进行研磨预处理。
3.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述纤维醚类衍生物为羟甲基纤维素钠、羟丙基纤维素和羟丙基甲基纤维素中的一种或多种。
4.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述的纤维素醚类衍生物在缓控释制剂的用量占比为40~70%。
5.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述的流动相中的有机溶剂为甲醇、乙腈、二甲基甲酰胺、四氢呋喃中的一种或多种。
6.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述的流动相中的有机溶剂体积占比为20~40%。
7.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述的盐溶液为金属离子盐溶液,所述的金属离子盐溶液中的阴离子为硫酸根离子或氯离子。
8.根据权利要求7所述的制备方法,其特征在于,所述盐溶液中的盐为硫酸钠或氯化钠。
9.根据权利要求7所述的制备方法,其特征在于,所述盐溶液的质量浓度为3~15%。
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