[发明专利]一种纤维素醚缓控释制剂质量分析供试品溶液的制备方法在审

专利信息
申请号: 201610962591.X 申请日: 2016-11-04
公开(公告)号: CN108014342A 公开(公告)日: 2018-05-11
发明(设计)人: 黄文启;黄芳;杨伟;谢恒;杨舒隽 申请(专利权)人: 广州共禾医药科技有限公司
主分类号: A61K47/38 分类号: A61K47/38
代理公司: 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 代理人: 杨炳财;屈慧丽
地址: 510663 广东省广州市高新*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 一种 纤维素 控释 制剂 质量 分析 供试品 溶液 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种纤维素醚缓控释制剂质量分析供试品溶液的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

将所述缓控释制剂加入盐溶液,进行超声、盐析;再采用溶剂对所述缓控释制剂中的活性成分进行超声提取,过滤制得产品;

所述缓控释制剂的剂型可以为微丸、微球、胶囊或片剂;

所述缓控释制剂采用纤维素醚类衍生物作为亲水性骨架材料;

所述溶剂为含有有机溶剂的流动相。

2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述缓控释制剂在加入盐溶液之前进行研磨预处理。

3.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述纤维醚类衍生物为羟甲基纤维素钠、羟丙基纤维素和羟丙基甲基纤维素中的一种或多种。

4.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述的纤维素醚类衍生物在缓控释制剂的用量占比为40~70%。

5.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述的流动相中的有机溶剂为甲醇、乙腈、二甲基甲酰胺、四氢呋喃中的一种或多种。

6.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述的流动相中的有机溶剂体积占比为20~40%。

7.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述的盐溶液为金属离子盐溶液,所述的金属离子盐溶液中的阴离子为硫酸根离子或氯离子。

8.根据权利要求7所述的制备方法,其特征在于,所述盐溶液中的盐为硫酸钠或氯化钠。

9.根据权利要求7所述的制备方法,其特征在于,所述盐溶液的质量浓度为3~15%。

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