[发明专利]中药复方中广藿香的鉴别方法

权利要求书

1.一种中药复方中广藿香的鉴别方法，其特征在于：所述鉴别方法包括以下步骤：

(1)对照药材溶液的制备：取广藿香对照药材，加入正己烷，超声处理，过滤，滤液浓缩，即制得对照药材溶液；

(2)供试品溶液的制备：

当待测样品为粉末时，取待测样品，加入正己烷，超声处理，过滤，滤液浓缩，即制得供试品溶液；

当待测样品为液体时，取待测样品，浓缩，加淀粉，干燥，加入正己烷，超声处理，过滤，滤液浓缩，即制得供试品溶液；

(3)阴性样品溶液的制备：按待测样品处方比例取缺广藿香的其他药材，制备不含广藿香的中药复方制剂，取与待测样品同量，再根据所得不含广藿香的中药复方制剂的物态，对应步骤(2)中同样物态待测样品的处理方法，处理不含广藿香的中药复方制剂，即得到阴性样品溶液；

(4)用毛细管点样器分别吸取对照药材溶液、供试品溶液及阴性样品溶液各1～100μL，依次点于同一硅胶G薄层板上；

(5)取石油醚、丙酮混合，作为展开剂，置于干燥洁净的层析缸中，将步骤(4)得到的薄层板置于层析缸中，展开，取出，晾干；展开剂中石油醚与丙酮的体积比为8～10∶1～3；

(6)检视步骤(5)晾干后的薄层色谱板，对所得结果进行鉴别；所述步骤(6)中检视薄层色谱板为在365nm的紫外灯下检视；

所述待测样品为含广藿香的中药复方。

2.根据权利要求1所述的鉴别方法，其特征在于：所述步骤(1)中加入正己烷的量为广藿香对照药材质量的1～100倍。

3.根据权利要求1所述的鉴别方法，其特征在于：所述步骤(2)中待测样品取样量为相当于1000制剂单位处方中广藿香药材质量的0.1‰～50‰倍；

当待测样品为液体时，加入正己烷的量为待测样品体积的1～100倍；

当待测样品为粉末时，加入正己烷的量为待测样品质量的1～100倍。

4.根据权利要求1所述的鉴别方法，其特征在于，所述鉴别方法按以下步骤进行：

(1)对照药材溶液的制备：取广藿香对照药材1g，加正己烷30mL，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至1mL，即制得对照药材溶液；

(2)供试品溶液的制备：

当待测样品为粉末，且待测样品中广藿香为提取物时，按以下步骤进行：取相当于含广藿香4.5g的待测样品，加正己烷50mL，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至1mL，即制得到供试品溶液，

当待测样品为中药复方块状固体，且待测样品中广藿香为原粉时，按以下步骤进行：取相当于含广藿香1g的待测样品，加正己烷50mL，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至1mL，即制得到供试品溶液，

当待测样品为中药复方液体时，按以下步骤进行：取相当于含广藿香4.5g的待测样品，浓缩至每1mL相当于含原药材2g，加相当于处方质量50％～70％的淀粉，干燥，加正己烷50mL，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至1mL，即制得到供试品溶液；

(3)阴性样品溶液的制备：按待测样品处方比例取缺广藿香的其他药材，制备不含广藿香的中药复方样品，取和待测样品相同量，再根据所得不含广藿香的中药复方制剂的物态，对应步骤(2)中同样物态待测样品的处理方法，处理不含广藿香的中药复方制剂，即得到阴性样品溶液；

(4)用毛细管点样器分别吸取对照药材溶液、供试品溶液及阴性样品溶液各2～5μL，依次点于同一硅胶G薄层板上；

(5)将石油醚和丙酮按照体积比为9∶2混合均匀，作为展开剂，置于干燥洁净的层析缸中，将步骤(4)得到的薄层板置于层析缸中，展开，取出，晾干；

(6)将步骤(5)晾干后的薄层板，置于365nm的紫外光灯下检视得到薄层色谱图，根据所得薄层色谱图判断是否含广藿香。

5.根据权利要求1所述的鉴别方法，其特征在于：所述待测样品为沉香化气丸、纯阳正气丸、暑症片、四正丸、香砂养胃丸、香苏正胃丸、小儿感冒茶、小儿感冒颗粒、藿胆丸、小儿腹泻宁糖浆。