[发明专利]一种血浆纤维蛋白原的检测试剂、其检测方法及应用

权利要求书

1.一种血浆纤维蛋白原的检测试剂，其特征在于，所述检测试剂包括血浆稀释液R1和凝血酶缓冲体系R2组成；

其中，所述血浆稀释液R1包括咪唑、NaCl和聚乙二醇；

所述凝血酶缓冲体系R2包括咪唑、Triton-X 100、甘露醇、甘氨酸、海藻糖、牛血清蛋白、Proclin-300和凝血酶。

2.根据权利要求1所述的检测试剂，其特征在于，所述血浆稀释液R1按质量体积百分含量包括咪唑1-15％、NaCl 0.1-5％和聚乙二醇0.01-1％。

3.根据权利要求2所述的检测试剂，其特征在于，所述咪唑的质量体积百分含量为4-8％，优选为3.8％；

优选地，所述NaCl的质量体积百分含量为0.4-0.8％，优选为0.48％；

优选地，所述聚乙二醇的质量体积百分含量为0.05-0.2％，优选为0.12％；

优选地，所述聚乙二醇的平均分子量为5000-15000，优选为6000-10000，进一步优选为8000。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的检测试剂，其特征在于，所述凝血酶缓冲体系R2按质量体积百分含量包括咪唑1-15％、Triton-X 100 0.01-1％、甘露醇1-15％、甘氨酸1-15％、海藻糖1-10％、牛血清蛋白0.1-10％、Proclin-3000.01-1％和凝血酶50-400IU/mL。

5.根据权利要求4所述的检测试剂，其特征在于，所述咪唑的质量体积百分含量为4-8％，优选为3.8％；

优选地，所述Triton-X 100的质量体积百分含量为0.05-0.1％，优选为0.08％；

优选地，所述甘露醇的质量体积百分含量为3-6％，优选为4％；

优选地，所述甘氨酸的质量体积百分含量为3-6％，优选为4％；

优选地，所述海藻糖的质量体积百分含量为1-2％，优选为1.5％；

优选地，所述牛血清蛋白的质量体积百分含量为0.5-2％，优选为0.4％；

优选地，所述Proclin-300的质量体积百分含量为0.02-0.06％，优选为0.05％；

优选地，所述凝血酶的质量体积百分含量为80-200IU/mL，优选为200IU/mL。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的检测试剂，其特征在于，所述血浆稀释液R1的pH为6.8-8.5，优选为7-7.8；

优选地，所述凝血酶缓冲体系R2的pH为6.8-8.5，优选为7-7.8。

7.一种如权利要求1-6中任一项所述的检测试剂在非诊断和治疗的检测血浆中纤维蛋白原含量的使用方法，其特征在于，包括如下步骤：向待检测样品中加入R1孵育后再加入R2反应，即可得到所要检测的血浆纤维蛋白原的含量。

8.根据权利要求7所述的使用方法，其特征在于，所述待测样品：R1：R2的体积比为1:9:5。

9.根据权利要求7或8所述的使用方法，其特征在于，所述待检测样品与血浆稀释液R1孵育的温度为35-40℃，优选为37℃；

优选地，所述待检测样品与血浆稀释液R1孵育的时间为40-100s，优选为60s。

10.一种血浆纤维蛋白原的检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括如权利要求1-6中任一项所述的检测试剂。