[发明专利]含氨来呫诺和mTOR抑制剂的药物组合物及其应用

权利要求书

1.一种药物组合物在制备防治缺血性心脏病患者的血管狭窄、血管病变、冠状动脉主干病变、PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞、PTCA残留狭窄明显的病变或PTCA术后冠状动脉再狭窄病变的药物中的用途，其特征在于，所述药物组合物包括氨来呫诺或其药用盐，以及mTOR抑制剂或其药用盐，所述mTOR抑制剂选自西罗莫司、依维莫司、地磷莫司、替西罗莫司和佐他莫司中的一种以上。

2.根据权利要求1所述用途，其特征在于，所述药物组合物为片剂、粉剂、胶囊剂、颗粒剂、溶液剂、乳液剂、喷雾剂、贴剂、凝胶剂或球囊剂。

3.根据权利要求1所述用途，其特征在于，所述药物组合物还包括载体和分散剂，所述载体为高分子聚合物，所述氨来呫诺或其药用盐、mTOR抑制剂或其药用盐和载体溶解、分散或混悬在所述分散剂中。

4.根据权利要求1所述用途，其特征在于，所述药物组合物为注射剂，所述注射剂还包括乳化剂、助剂、表面活性剂和溶剂。

5.根据权利要求4所述用途，其特征在于，所述乳化剂为聚乙二醇和甘油的一种或两种；所述助剂为维生素和氨基酸的一种或多种；所述表面活性剂为吐温或羟丙基甲基纤维素；所述溶剂为生理盐水或去离子水。

6.根据权利要求1所述用途，其特征在于，所述氨来呫诺或其药用盐与所述mTOR抑制剂或其药用盐的摩尔比为200:1至1:10。

7.根据权利要求6所述用途，其特征在于，所述氨来呫诺或其药用盐与所述mTOR抑制剂或其药用盐的摩尔比为10:1至1:5。

8.根据权利要求7所述用途，其特征在于，所述氨来呫诺或其药用盐与所述mTOR抑制剂或其药用盐的摩尔比为3:1至3:7。

9.一种药物组合物在制备防治缺血性心脏病患者的血管狭窄、血管病变、冠状动脉主干病变、PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞、PTCA残留狭窄明显的病变或PTCA术后冠状动脉再狭窄病变的医疗器械中的用途，其特征在于，所述医疗器械表面或填充槽内分布药物组合物，所述药物组合物包括氨来呫诺或其药用盐，以及mTOR抑制剂或其药用盐，所述mTOR抑制剂选自西罗莫司、依维莫司、地磷莫司、替西罗莫司和佐他莫司中的一种以上。

10.根据权利要求9所述用途，所述氨来呫诺或其药用盐的用药剂量的范围是20μg/cm²至140μg/cm²，所述mTOR抑制剂或其药用盐的用药剂量是100μg/cm²至140μg/cm²。

11.根据权利要求9所述用途，其特征在于，所述医疗器械是药物支架，所述药物支架包括支架本体和载药涂层，所述载药涂层包括所述药物组合物和高分子聚合物。