[发明专利]一种橘红痰咳雾化吸入用溶液制剂及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201610759640.X 申请日: 2016-08-30
公开(公告)号: CN107789556A 公开(公告)日: 2018-03-13
发明(设计)人: 张保献;李艳英 申请(专利权)人: 北京盈科瑞创新医药股份有限公司
主分类号: A61K36/904 分类号: A61K36/904;A61K9/72;A61K9/08;A61K47/69;A61P11/14;A61P11/10
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摘要:
搜索关键词: 一种 橘红 雾化 吸入 溶液 制剂 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种橘红痰咳雾化吸入用溶液制剂,其特征在于,包括(1)橘红痰咳有效成分;(2)等渗剂及溶剂;

其中,等渗剂是指无机盐类等渗剂或糖类等渗剂;橘红痰咳雾化吸入用溶液制剂的每个制剂单位中含无机盐类等渗剂的量为0.2-0.9%,或小儿咳喘灵雾化吸入用溶液制剂的每个制剂单位中含糖类等渗剂的量为2-10%。

2.根据权利要求1所述的制剂,其特征在于,橘红痰咳雾化吸入用溶液制剂是这样制备得到的:

化橘红300份、蜜百部30份、茯苓30份、制半夏30份、白前50份、甘草10份、苦杏仁100份、五味子20份

按照上述重量份称取八味药,化橘红、苦杏仁用水蒸汽蒸馏,收集蒸馏液80ml,得药液Ⅰ;药渣与蜜百部、茯苓、制半夏、白前、甘草、五味子一起加水煎煮2次,每次2h,第1次加8-14倍量水,第二次加6-12倍量水,合并滤液,静置,取上清液,滤过,浓缩至适量,放冷,加乙醇使含醇量为75-85%,搅匀,冷藏24h,取上清液,回收乙醇至无醇味,浓缩至适量,再加乙醇使含醇量为80-90%,搅匀,冷藏24h,取上清液,滤过,回收乙醇至无醇味,浓缩至适量,加水半量,搅匀,静置24-48h,取上清液,滤过,加活性炭煮沸30min,放冷,滤过,得药液Ⅱ;药液Ⅰ的蒸馏液用羟丙基β-环糊精包合,制得包合物,得药液Ⅲ;将药液Ⅲ加入药液Ⅱ中,即得本发明有效成分;加入适量等渗剂,加注射用水至全量,调节pH值,超滤,灌封,灭菌,即得本发明的溶液制剂。

3.根据权利要求1所述的制剂,其特征在于,所述的无机盐类等渗剂为氯化钠、氯化镁、氯化钙中的一种;所述的糖类等渗剂为葡萄糖、果糖、甘露醇中的一种。

4.根据权利要求2所述的制剂,其特征在于,雾化吸入用溶液的pH值为3.5-8.0。

5.根据权利要求4所述的制剂,其特征在于,雾化吸入用溶液的pH值为5.5-7.5。

6.根据权利要求1所述的制剂,其特征在于,雾化吸入用溶液的日用量是橘红痰咳液日用量的0.1-1.0倍。

7.根据权利要求6所述的制剂,其特征在于,雾化吸入用溶液的日用量是橘红痰咳液日用量的0.3-0.9倍。

8.权利要求1所述的制剂,其特征在于:将所得雾化吸入溶液制剂,用超声雾化器或者空气压缩式雾化器,以雾化形式直接吸入呼吸系统。

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