[发明专利]银杏内酯K制剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201610685356.2 | 申请日： | 2016-08-18 |
| 公开（公告）号： | CN107753460A | 公开（公告）日： | 2018-03-06 |
| 发明（设计）人： | 萧伟;胡玉梅;孟兆青;刘文君;杨彪;李孟璇;房卉;李海波;黄文哲;王振中 | 申请（专利权）人： | 江苏康缘药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/48 | 分类号： | A61K9/48;A61K31/365;A61P9/10 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司11227 | 代理人： | 赵青朵 |
| 地址： | 222047 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 银杏 内酯 制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种银杏内酯K制剂，其特征在于，以质量份计，包括7.5～15质量份的银杏内酯K、30～75质量份的亲水性高分子载体、5～40质量份的增溶剂或稳定剂和2～15质量份的增塑剂。
2.根据权利要求1所述银杏内酯K制剂，其特征在于，以质量份计，包括7.5～15质量份的银杏内酯K、15～75质量份的亲水性高分子载体、5～15质量份的增溶剂和稳定剂和2～15质量份的增塑剂。
3.根据权利要求1或2所述的银杏内酯K制剂，其特征在于，所述高分子载体材料为聚乙二醇6000、PEG4000、聚维酮K-29/32、Plasdone S630、丙烯酸树脂E100、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素中的一种或两者以上的混合物。
4.根据权利要求1至3任一项所述的银杏内酯K制剂，其特征在于，所述增溶剂或稳定剂选自泊洛沙姆188或聚山梨酯80。
5.根据权利要求1至4任一项所述的银杏内酯K制剂，其特征在于，所述增塑剂选自柠檬酸脂或聚乙二醇。
6.根据权利要求1至5任一项所述的银杏内酯K制剂，其特征在于，所述银杏内酯K制剂，以质量份计，包括15质量份的银杏内酯K、70质量份的聚乙二醇6000、和10质量份的泊洛沙姆188和5质量份的柠檬酸脂。
7.根据权利要求1至6任一项所述的银杏内酯K制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
步骤1：强原料药银杏内酯K与所述亲水性高分子载体材料，按处方比例混合均匀，制成物理混合物；
步骤2：取步骤1制得的物理混合物经熔融、挤压、冷却、粉碎、过筛、分装。
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，步骤2中所述挤压的温度为80～140℃。
9.根据权利要求7或8所述的制备方法，其特征在于，步骤2中所述冷却的温度为20～30℃。
10.根据权利要求7至9任一项所述的制备方法，其特征在于，所述银杏内酯K制剂的剂型为胶囊剂、片剂、滴丸。
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