[发明专利]一种比伐卢定注射液及其制备方法有效
申请号: | 201610632315.7 | 申请日: | 2016-08-02 |
公开(公告)号: | CN107669622B | 公开(公告)日: | 2021-05-04 |
发明(设计)人: | 赵俊兴;易德平 | 申请(专利权)人: | 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K38/10;A61K47/36;A61P7/02 |
代理公司: | 北京乾诚五洲知识产权代理有限责任公司 11042 | 代理人: | 付晓青;李广文 |
地址: | 312500 浙江省*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 伐卢定 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种比伐卢定注射液,所述比伐卢定注射液由比伐卢定、海藻糖、pH调节剂、渗透压调节剂和赋形剂组成;其中,所述pH调节剂为药学上可接受的氢氧化钠,所述渗透压调节剂为药学上可接受的氯化钠或葡萄糖,所述赋形剂为注射用水;其中:所述比伐卢定的浓度为0.25mg/ml~100mg/ml,所述海藻糖的浓度为0.1mg/ml~100mg/ml,所述比伐卢定注射液的pH值为4.0~7.0。
2.根据权利要求1所述的比伐卢定注射液,其中,所述比伐卢定的浓度为0.5mg/ml~50mg/ml。
3.根据权利要求1所述的比伐卢定注射液,其中,所述海藻糖的浓度为1mg/ml~80mg/ml。
4.根据权利要求3所述的比伐卢定注射液,其中,所述海藻糖的浓度为10mg/ml~50mg/ml。
5.根据权利要求1所述的比伐卢定注射液,其中,所述比伐卢定注射液的pH值为4.5~6.5。
6.根据权利要求5所述的比伐卢定注射液,其中,所述比伐卢定注射液的pH值为5.0~6.0。
7.一种制备如权利要求1~6任一所述的比伐卢定注射液的方法,所述方法包括如下步骤:
1)将比伐卢定、海藻糖、渗透压调节剂用注射用水溶解;
2)用pH调节剂调节步骤(1)所得溶液的pH至4.0~7.0,定容;以及
3)将步骤(2)所得溶液经0.22um滤膜除菌过滤、分装、加塞、轧盖,制得比伐卢定注射液。
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