[发明专利]一种齐多夫定、拉米夫定、奈韦拉平复方片及其制备方法

权利要求书

1.一种齐多夫定、拉米夫定、奈韦拉平复方片，其特征在于：所述片剂由含以下重量百分数的原料制成：齐多夫定或其药学上可接受的盐20-40％，拉米夫定或其药学上可接受的盐10-20％，奈韦拉平或其药学上可接受的盐10-30％，稀释剂10％-30％，粘合剂1％-10％，崩解剂1-10％，包衣粉1％-5％，助流剂0.5％-3％；齐多夫定或其药学上可接受的盐、拉米夫定或其药学上可接受的盐、奈韦拉平或其药学上可接受的盐的质量比为：6:3:4，稀释剂选自乳糖，淀粉，甘露醇，糊精，微晶纤维素中的一种或几种，粘合剂选自预胶化淀粉，羟丙甲纤维素，羧甲基纤维素钠，聚维酮中的一种或几种，崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠，羧甲基淀粉钠，交联聚维酮中的一种或几种，助流剂选自硬脂酸镁，二氧化硅，滑石粉中的一种或几种，通过以下步骤制备：

(1)齐多夫定颗粒的制备：称取质量份300份的齐多夫定或其药学上可接受的盐，20-200份的稀释剂，1-50份的崩解剂，1-50份的粘合剂，湿法制粒法获得齐多夫定颗粒，干燥，整粒，过筛；

(2)拉米夫定颗粒的制备：称取质量份150份的拉米夫定或其药学上可接受的盐，20-200份的稀释剂，1-50份的崩解剂，1-50份的粘合剂，湿法制粒法获得齐多夫定颗粒，干燥，整粒，过筛；

(3)奈韦拉平对拉米夫定颗粒，齐多夫定颗粒的包衣：称取质量份200份的奈韦拉平或其药学上可接受的盐，1-50份的粘合剂，1-50份的崩解剂，溶于适当溶剂中，制得包衣液，将步骤(1)(2)的拉米夫定颗粒，齐多夫定颗粒置于流化床内混合7-8min，调节进风温度20℃，风机频率30Hz；

(4)片芯的制备：将步骤(3)中获得的颗粒外加处方量的助流剂，混合均匀，置于压片机中，调节压强为8-9MPa，压制片芯；

(5)片芯的包衣：将片芯置于包衣机，适量溶剂溶解胃溶型包衣粉，对片芯进行包衣，获得成品。

2.根据权利要求1所述的齐多夫定、拉米夫定、奈韦拉平复方片，其特征在于：步骤(1)中筛网为80目筛，步骤(2)中筛网为80目筛。

3.根据权利要求1所述的齐多夫定、拉米夫定、奈韦拉平复方片，其特征在于：步骤(5)中包衣过程中片剂增重1％-8％。

4.根据权利要求3所述的齐多夫定、拉米夫定、奈韦拉平复方片，其特征在于：步骤(5)中包衣过程中片剂增重3％。