[发明专利]一种微孔膜控释包衣替米考星微丸及其制备方法

权利要求书

1.一种微孔膜控释包衣替米考星微丸，由内到外依次包括含药丸芯和控释包衣层，其特征在于：

所述的含药丸芯由24%磷酸替米考星、20%微晶纤维素、5%羧甲淀粉钠、51%乳糖组成；

所述控释包衣层由在胃肠道中不溶解的聚合物、可溶解或脱落的致孔剂、增塑剂和抗黏剂按80-85%：3-5%：0.3-0.5%：10-15%的比例组成；

所述在胃肠道中不溶解的聚合物由聚甲基丙烯酸树脂、甲基丙烯酸甲酯和丙烯酸丁酯共聚物、商品化的Eudragit NE 30D中的一种或一种以上组成；

所述可溶解或可脱落的致孔剂由PEG、PVP、HPMC、乳糖、滑石粉中的一种或一种以上组成；

所述增塑剂由柠檬酸三乙酯、苯二酸甲酯中的一种或两种组成；

所述抗黏剂由滑石粉、硬脂酸镁中的一种或两种组成。

2.根据权利要求1所述的一种微孔膜控释包衣替米考星微丸，其特征在于：所述控释包衣层由Eudragit NE 30D水分散体20kg、PVP1kg、滑石粉3kg、柠檬酸三乙酯0.1kg组成。

3.根据权利要求1所述的一种微孔膜控释包衣替米考星微丸，其特征在于：所述控释包衣层由Eudragit NE 30D水分散体60kg、PVP3kg、滑石粉9kg、柠檬酸三乙酯0.3kg组成。

4.一种微孔膜控释包衣替米考星微丸，由内到外依次包括含药丸芯和控释包衣层，其特征在于：所述的含药丸芯由18%磷酸替米考星、6%替米考星碱、10%微晶纤维素、5%羧甲淀粉钠、61%淀粉组成；

所述控释包衣层由在胃肠道中不溶解的聚合物、可溶解或脱落的致孔剂、增塑剂和抗黏剂按80-85%：3-5%：0.3-0.5%：10-15%的比例组成；

所述在胃肠道中不溶解的聚合物由聚甲基丙烯酸树脂、甲基丙烯酸甲酯和丙烯酸丁酯共聚物、商品化的Eudragit NE 30D中的一种或一种以上组成；

所述可溶解或可脱落的致孔剂由PEG、PVP、HPMC、乳糖、滑石粉中的一种或一种以上组成；

所述增塑剂由柠檬酸三乙酯、苯二酸甲酯中的一种或两种组成；

所述抗黏剂由滑石粉、硬脂酸镁中的一种或两种组成。

5.根据权利要求4所述的一种微孔膜控释包衣替米考星微丸，其特征在于：所述控释包衣层由Eudragit NE 30D水分散体20kg、PVP1kg、滑石粉3kg、柠檬酸三乙酯0.1kg组成。

6.根据权利要求4所述的一种微孔膜控释包衣替米考星微丸，其特征在于：所述控释包衣层由Eudragit NE 30D水分散体60kg、PVP3kg、滑石粉9kg、柠檬酸三乙酯0.3kg组成。

7.一种微孔膜控释包衣替米考星微丸，由内到外依次包括含药丸芯和控释包衣层，其特征在于：所述的含药丸芯由14%磷酸替米考星、14%替米考星碱、15%微晶纤维素、5%羧甲淀粉钠、61%淀粉组成；所述控释包衣层由在胃肠道中不溶解的聚合物、可溶解或脱落的致孔剂、增塑剂和抗黏剂按80-85%：3-5%：0.3-0.5%：10-15%的比例组成；

所述在胃肠道中不溶解的聚合物由聚甲基丙烯酸树脂、甲基丙烯酸甲酯和丙烯酸丁酯共聚物、商品化的Eudragit NE 30D中的一种或一种以上组成；

所述可溶解或可脱落的致孔剂由PEG、PVP、HPMC、乳糖、滑石粉中的一种或一种以上组成；

所述增塑剂由柠檬酸三乙酯、苯二酸甲酯中的一种或两种组成；

所述抗黏剂由滑石粉、硬脂酸镁中的一种或两种组成。