[发明专利]蛋型大肠镜及行进控制方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种大肠镜，特别关于一种蛋型大肠镜及行进控制方法。

背景技术

在“全球癌症报告”一文中，认为『若癌症常识得以普及落实“早期筛检，早期诊断，早期治疗”约有一半癌症的发生是可以控制的』。

中国每年死于大肠癌的人数约为12万。平均年龄48.3岁(集中岁)，而美国人则平均为69.8岁。中国人确诊为大肠癌的时间，有已是晚期。恶性几率高，复发率高达50％。一半病人在后期会有肝转移。进入末期，每10万人就有13人会死于大肠癌，每5分钟就有一人死于大肠癌。

在中国台湾，癌症已连续位居十大死因之首达33年。其中，结肠直肠癌持续排名前三名；2014年确诊为大肠癌的患者达1万5千人，死亡人数约5千人。在日本，大肠癌的每年发生人数约4万5千人，死亡人数约1万八千人。在美国，大肠癌的每年发生人数约15万人，死亡人数约5万人。

其中，大肠息肉与癌症的相关性极高。中国台湾20-49岁成人中，约有71万人有大肠息肉。大肠息肉在5-10年间可能会转变为大肠癌。因此，若能先确认有大肠息肉并加以处置，就可预防大部分的大肠癌。

目前，可用于检查大肠息肉的医疗器材即为大肠镜。现有的大肠镜设备主流由奥林帕斯医疗(股)公司(Olympus Medical Systems Crop.)占据了主要的市场。Olympus所提供的大肠镜检查设备，其由光纤构成的系统使得镜头不易弯曲。由于大肠镜为粗长的180厘米，如果要完整检查大肠，必须要进行全身麻醉。由于麻醉本身具有风险性，因此，大部分患者不愿进行全身麻醉。检查过程又必须进行充气而导致腹胀，加上粗长的大肠镜塞入肠道中行进使大肠镜的镜身压迫肠壁，会造成大部分患者极度不舒服，甚而导致无法进行全大肠道的检查。更甚者，国内的多个研究数据表明，大肠镜的检查，约有千分之二点五千分之五的比率，会于大肠镜的检查过程中，因为大肠镜的使用不当，或者因为病患的特殊病情，或因息肉的烧除过程等等，导致肠穿孔的情形。此一情形，往往以医疗诉讼的方式收场。所以，大肠镜的检查也充满了风险，对病人来说有大肠穿孔的风险，对医师来说，肠穿孔后的医疗诉讼则为医师所不愿。以上种种原因，导致大肠镜的检查无法普及，也无法进一步通过检查出大肠息肉来达到预防大肠癌的目的。

为了解决大肠镜的无法转弯问题，有些针对辅助肠道弯曲的方向所设计的辅具，例如欧洲第EP0792130B1号专利案External straightener for colonoscopy，其公开了凸块状的辅具，设法通过辅具压迫大肠使其由弯变直，让大肠镜可深入。同样的概念亦见于美国公开第US2014/0350341号专利案。不过，这些辅助器材仍无法解决由降结肠进入横结肠，以及由横结肠进入升结肠的大幅度转弯处的问题。

除了用辅具来设法解决转弯的问题外，也有人尝试开发可转弯的大肠镜技术(改变大肠镜本身)，以解决传统大肠镜不易转弯的问题。例如，连吉时(Gi Shih,LIEN)等人所研发的中国台湾第I468140号“大肠镜磁控系统”专利案，运用了磁性从动件装置于大肠镜的条状支持件上，通过外部控制装置上的磁性主动件导引磁性从动件转动，即可控制大肠镜于转弯处顺利转弯。进而解决了以往大肠镜不易转弯的问题。

然而，这种技术仍是基于传统的粗长式管径概念。虽可转弯，但稍有不慎(如技术不佳或疏忽)，仍然容易在大肠镜于肠道内行进的过程中压迫肠壁，造成大肠镜的镜身对肠壁的硬碰触。换言之，病患易于在检查过程中感到极度不舒服的问题仍然有待克服。

此外，传统的大肠镜，或者连吉时等人所开发的大肠镜，仍然无法解决大肠皱褶处的不可视死角问题。换言之，传统的大肠镜由于其单向视角，无法看到大肠皱褶的另一面，造成检查的死角。

因此，无痛的大肠镜设备势必成为预防大肠癌的利器。所以，如何开发出无痛、无死角、操作简单，能够符合医师检查用的各方面需求的大肠镜设备，成为医疗器材厂商极为专注的研发方向。

发明内容

为了达到上述目的，本发明提供了一种蛋型大肠镜，可解决现有大肠镜无法解决的转弯、无痛、操作简单等问题。