[发明专利]一种烟酸占替诺制剂在审
申请号: | 201610492116.0 | 申请日: | 2016-06-29 |
公开(公告)号: | CN107569459A | 公开(公告)日: | 2018-01-12 |
发明(设计)人: | 曾培安;周群;吴健民;张静 | 申请(专利权)人: | 康普药业股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K47/69;A61K31/522;A61P9/10;A61P9/14;A61P9/08 |
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地址: | 415900 湖南省常德市汉*** | 国省代码: | 湖南;43 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 烟酸 占替诺 制剂 | ||
1.一种烟酸占替诺制剂,其特征在于该处方质量百分比计为:5%-10%烟酸占替诺、10%-40%填充剂、20%-60%包合物、10%-30%矫味剂、0.5%-10%增溶剂、 10%-20%崩解剂和2%-5%润滑剂。
2.根据权利要求1所述一种烟酸占替诺制剂,其特征在于该处方质量百分比计为: 10%烟酸占替诺、20%填充剂、30%包合物、20%矫味剂、5%增溶剂、 13%崩解剂和2%润滑剂。
3.根据权利要求1所述一种烟酸占替诺制剂,其特征在于,所述的填充剂为乳糖、蔗糖、葡萄糖、淀粉、糊精、预胶化淀粉和微晶纤维素中的一种或多种。
4.根据权利要求1所述一种烟酸占替诺制剂,其特征在于,所述的包合物为羟丙基倍他环糊精;所述的矫味剂为甘露醇、山梨醇、木糖醇、阿斯巴甜中的一种或多种。
5.根据权利要求1所述一种烟酸占替诺制剂,其特征在于,所述的崩解剂为羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、羟丙纤维素和微晶纤维素中的一种或多种。
6.根据权利要求1所述一种烟酸占替诺制剂,其特征在于,所述的增溶剂为吐温80、十二烷基硫酸钠、泊洛沙姆、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、环糊精中的一种或多种。
7.根据权利要求1所述一种烟酸占替诺制剂,其特征在于,所述的润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇中的一种或多种。
8.根据权利要求2所述一种烟酸占替诺制剂,其特征在于该处方质量百分比计为: 10%烟酸占替诺、20%蔗糖、30%羟丙基倍他环糊精、20%甘露醇、5%十二烷基硫酸钠、 10%交联羧甲基纤维素钠、3%羧甲基淀粉钠和2%硬脂酸镁。
9.所述一种烟酸占替诺制剂,其特征在于该制剂制备方法为:将羟丙基倍他环糊精分散于处方量的纯化水中,将处方量的烟酸占替诺溶于其中,搅拌20分钟,使其完全溶解,将溶解的样品在50℃左右旋转蒸发约2小时,得到烟酸占替诺的包合物,测定烟酸占替诺包合物的含量折算烟酸占替诺包合物的投料量,称取处方量的烟酸占替诺包合物、甘露醇、蔗糖、十二烷基硫酸钠、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁采用等量递加混合均匀,压片,调节片重,压片,即得烟酸占替诺口腔崩解片。
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