[发明专利]注射用左旋奥拉西坦冻干粉针剂的制备方法在审
| 申请号： | 201610487041.7 | 申请日： | 2016-06-28 |
| 公开（公告）号： | CN107536813A | 公开（公告）日： | 2018-01-05 |
| 发明（设计）人： | 叶雷 | 申请（专利权）人： | 重庆润泽医药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/4015;A61K47/18;A61K47/26;A61P25/28;A61P25/00 |
| 代理公司： | 重庆弘旭专利代理有限责任公司50209 | 代理人： | 李靖 |
| 地址： | 400042*** | 国省代码： | 重庆;85 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 注射 用左旋奥拉西坦冻 干粉 针剂 制备 方法 | ||
1.一种注射用左旋奥拉西坦冻干粉针剂的制备方法，其特征在于：所述冻干粉针剂中含有质量比为1: 0.4～0.6: 0.5～0.9: 0.2～0.4: 0.01～0.02的左旋奥拉西坦、甲硫氨酸、乳糖、三乙醇胺和吐温80；所述冻干粉针剂的制备方法为：将左旋奥拉西坦、甲硫氨酸、乳糖、三乙醇胺和吐温80溶解于注射用水中，用盐酸溶液调节pH值至5.5，然后按照以下步骤冷冻干燥：
（1）预冻阶段：在5～15min内将温度冷冻至-14～-18℃；然后升温至-10～-8℃，升温时间为30～60min；再次在5～15min内将温度冷冻至-32～-36℃；然后升温至-20～-26℃，升温时间为90～120min；最后再次在5～15min内将温度冷冻至-42～-46℃，温度保持120～180 min；
（2）升华干燥阶段：干燥箱内的真空度达到800mTorr～600mTorr时，将干燥温度升至-12～-10℃，用时60～90min，保温时间360～480min；
（3）再干燥阶段：将再干燥温度升高至35～45℃，用时90～150min；将干燥箱内的真空度抽至5mTorr～0mTorr，保温时间240～300min，得冻干粉针剂。
2.根据权利要求1所述的注射用左旋奥拉西坦冻干粉针剂的制备方法，其特征在于：所述冻干粉针剂中含有质量比为1: 0.5: 0.7: 0.3: 0.01的左旋奥拉西坦、甲硫氨酸、乳糖、三乙醇胺和吐温80。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于重庆润泽医药有限公司，未经重庆润泽医药有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/pat/books/201610487041.7/1.html，转载请声明来源钻瓜专利网。
- 上一篇：一种带绳灯的防爆头灯
- 下一篇：注射用左旋奥拉西坦冻干粉
