[发明专利]盐酸非索非那定干混悬剂及其制备方法

权利要求书

1.盐酸非索非那定干混悬剂，其药物活性成分为盐酸非索非那定，其特征在于包括如下重量百分比的组分制备得到：盐酸非索非那定1%~3% 、填充剂20%~70%、矫味剂 20%~70% 、助流剂0.1%~0.5%、助悬剂0.3%~0.8%、粘合剂3%~9%、助溶剂0.5%~2%。

2.根据权利要求1所述的盐酸非索非那定干混悬剂，其特征在于所述的填充剂为甘露醇、微晶纤维素或其组合。

3.根据权利要求1所述的盐酸非索非那定干混悬剂，其特征在于所述的粘合剂为羧甲基纤维素钠或聚乙烯比咯烷酮K30或其混合。

4.根据权利要求1所述的盐酸非索非那定干混悬剂，其特征在于所述的助悬剂为黄原胶、卡拉胶、阿拉伯胶、明胶、羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠、聚维酮、果胶、瓜耳树胶、海藻酸钠中的一种或多种混合。

5.根据权利要求1所述的盐酸非索非那定干混悬剂，其特征在于所述的矫味剂为蔗糖、乳糖、淀粉、甘露醇、碳酸氢钾、纤维素类中的一种或多种混合。

6.根据权利要求1~5任何一项所述盐酸非索非那定干混悬剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤制备得到：

（1）、按处方量称取盐酸非索非那定和粘合剂，加入处方量95%乙醇，搅拌溶解，得到含药溶液备用；

（2）、按处方量称取填充剂、助溶剂，置于多功能制粒包衣机顶喷装置中，开启设备，加入上述含药溶液进行顶喷制粒，制得颗粒过筛整粒，再与外加的助悬剂、助流剂、矫味剂混合均匀，分包装，即得。