[发明专利]复方氨基酸血液透析浓缩物

说明书

技术领域

本发明一种复方氨基酸血液透析浓缩物。本发明涉及一种血液透析用复方氨基酸血液透析浓缩物，用于慢性肾功能衰竭患者，特别适用于营养不良的血液透析患者，以血液透析液的形式补充氨基酸营养的血液透析用制剂及其制备工艺方法。

背景技术

慢性肾功能不全时，需限制蛋白摄入，内分泌功能紊乱而发生氨基酸代谢异常。血液透析是慢性肾功能衰竭患者维持生存的重要手段，可以清除毒素，纠正盐代谢紊乱和酸碱失衡，但长期的血液透析可加重氨基酸代谢的紊乱，有研究证明每次血液透析丢失氨基酸、肽类约10～13g，患者体内氨基酸尤其是必需氨基酸和条件必须氨基酸缺乏，导致体内蛋白质的合成减少，机体蛋白质分解加速，的营养不良，从而导致患者的营养不良。血液透析患者的营养不良是其并发症及死亡的重要决定因素，因此在透析充分的前提下，如何纠正维持性血液透析患者的氨基酸代谢失衡，改善其营养不良是及其重要的课题。

发明内容

本发明的目的是提供一种复方氨基酸血液透析浓缩物，。

本发明的技术方案是：

复方氨基酸血液透析浓缩物，按重量份计，包括精氨酸5～50、组氨酸5～50、异亮氨酸5～50、盐酸赖氨酸5～50、甲硫氨酸5～50、苯丙氨酸5～50、苏氨酸5～50、色氨酸2～40和缬氨酸5～60，所述复方氨基酸血液透析浓缩物中还包括亮氨酸20～50、丙氨酸5～28、甘氨酸5～28、酪氨酸35～40、丝氨酸5～10和脯氨酸28～50。

本发明的复方氨基酸血液透析浓缩物能够有效降低血液透析过程中高血压的发生。高血压是慢性肾脏病(CKD)患者及维持性血液透析(MHD)患者最常见的并发症，是影响MHD患者长期高血压，并且随着肾脏病的进展，高血压的发生率越来越高，与肾小球滤过率(GFR)的下降几乎成线性关系。经存活率的独立因素，与透析患者的生活质量密切相关。

本发明研究人员发现，血液透析浓缩物中含有亮氨酸20～50、丙氨酸5～28、甘氨酸5～28、酪氨酸35～40、丝氨酸5～10和脯氨酸28～50，在血液透析与患者的血液发生离子交换，进进入人体后成为体内多种神经递质的前体，补充外源性氨基酸可影响这些神经递质的合成和释放，从而调节了机体的血压，且作用广泛，同时还能干扰钙与低 亲合位点的结合，使钙内流减少，血管平滑肌松驰、血管舒张，降低高血压的发生率。

所述的复方氨基酸血液透析浓缩物，按重量份计，所述复方氨基酸血液透析浓缩物中包括亮氨酸30～50、丙氨酸10～25、甘氨酸10～25、酪氨酸35～40、丝氨酸5～10和脯氨酸35～45。

一种复方氨基酸血液透析液，所述复方氨基酸血液透析液由所述复方氨基酸血液透析浓缩物稀释而成，所述复方氨基酸血液透析液中含有精氨酸5～50mg/L、组氨酸5～50mg/L、异亮氨酸5～50mg/L、盐酸赖氨酸5～50mg/L、甲硫氨酸5～50mg/L、苯丙氨酸5～50mg/L、苏氨酸5～50mg/L、色氨酸2～40mg/L、缬氨酸5～60mg/L、亮氨酸20～50mg/L、丙氨酸5～28mg/L、甘氨酸5～28mg/L、酪氨酸35～40mg/L、丝氨酸5～10mg/L、脯氨酸28～50mg/L。

所述复方氨基酸血液透析液中含有精氨酸5～50mg/L、组氨酸5～50mg/L、异亮氨酸5～50mg/L、盐酸赖氨酸5～50mg/L、甲硫氨酸5～50mg/L、苯丙氨酸5～50mg/L、苏氨酸5～50mg/L、色氨酸2～40mg/L、缬氨酸5～60mg/L、亮氨酸30～50mg/L、丙氨酸10～25mg/L、甘氨酸10～25mg/L、酪氨酸35～40mg/L、丝氨酸5～10mg/L和脯氨酸35～45mg/L

所述复方氨基酸血液透析液中还含有钠离子135～140mmol/L、钙离子1.25～1.75mmol/、镁离子0.25～1.0mmol/L、钾离子0～4.0mmol/L、氯离子100～115mmol/L、碳酸氢根离子28～38mmol/L，葡萄糖0～4g/L和pH调节剂0～5mmol/L。

所述复方氨基酸血液透析液中含有钾离子0～3.5mmol/L、氯离子105～112mmol/L、碳酸氢根离子29～36mmol/L，葡萄糖0.5～3g/L，pH调节剂1～4.5mmol/L。

一种所述的复方氨基酸血液透析液的制备方法，包括如下步骤：

1)将氨基酸、电解质、pH调节剂和葡萄糖加入到去离子水中溶解，在氮气保护下灌装封口，灭菌，包装，获得A液；

2)将单独的碳酸氢钠或者碳酸氢钠和氯化钠的混合物加入到去离子水中溶解，灌装封口，获得B液；