[发明专利]依利格鲁司他半酒石酸盐的结晶形式、制备方法和含有所述结晶形式的药用组合物

权利要求书

1.一种如式I(a)所示的依利格鲁司他的半酒石酸盐结晶形式，其特征在于，所述结晶形式在2θ角为10.2°、12.4°、13.6°、14.9°、20.1°、22.1°处有主要的X-射线粉末衍射峰，

所述半酒石酸盐为L-半酒石酸盐。

2.如权利要求1所述的依利格鲁司他的半酒石酸盐结晶形式，其特征在于，所述结晶形式在2θ角为7.4°、10.2°、12.4°、13.6°、14.9°、18.4°、19.0°、20.1°、20.8°、22.1°处有主要的X-射线粉末衍射峰。

3.如权利要求1所述的依利格鲁司他的半酒石酸盐结晶形式，其中，所述结晶形式的DSC图谱显示在161℃～162℃处有吸热峰。

4.一种制备如权利要求1-3任一项所述的依利格鲁司他半酒石酸盐结晶形式的方法，其特征在于步骤如下，配制混合溶液，取一定量L-酒石酸溶于一定量的混合溶液中，加热至固体溶解；再取一定量的依利格鲁司他溶于另一定量的混合溶液中，滴加上述L-酒石酸溶液，室温下搅拌析晶，过滤，干燥即得，所述混合溶液选自甲醇、丙酮、水中的任意两种。

5.如权利要求4所述的制备方法，其中，所述混合溶液为水和丙酮的混合溶液。

6.如权利要求4所述的制备方法，其中，所述干燥温度为50-70℃。

7.一种药物组合物，其包含选自权利要求1-3任一项所述的依利格鲁司他的半酒石酸盐结晶形式，以及药学上可接受的载体。