[发明专利]一种阿利沙坦酯药物组合物及含有该药物组合物的制剂及其制备方法在审
申请号: | 201610373232.0 | 申请日: | 2016-05-31 |
公开(公告)号: | CN107441048A | 公开(公告)日: | 2017-12-08 |
发明(设计)人: | 叶冠豪;侯彦先;邵靖博 | 申请(专利权)人: | 深圳信立泰药业股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/14 | 分类号: | A61K9/14;A61K31/4178;A61K47/38;A61K47/10;A61K47/32;A61P9/12 |
代理公司: | 深圳市科吉华烽知识产权事务所(普通合伙)44248 | 代理人: | 胡吉科 |
地址: | 518040 广东省深圳市福田*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 阿利沙坦酯 药物 组合 含有 制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种阿利沙坦酯药物组合物,包含阿利沙坦酯、稳定剂、保护剂,所述药物组合物采用研磨法制备得到,所述稳定剂为羟丙甲纤维素、聚维酮、泊洛沙姆、阿拉伯胶、黄原胶、透明质酸钠、海藻酸钠、卡波姆、聚乙烯醇、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等中的一种或两种以上的混合物,所述保护剂为甘露醇、葡萄糖、蔗糖、山梨醇、乳糖、麦芽糖、海藻糖、右旋糖酐、十二烷基硫酸盐、十六烷基硫酸盐、十八烷基硫酸盐、泊洛沙姆中的一种或两种以上的混合物,当阿利沙坦酯的质量份为1时,所述稳定剂的质量份为0.01~0.10,所述保护剂的质量份为0.1~1.0。
2.根据权利要求1所述的阿利沙坦酯药物组合物,其特征在于,所述稳定剂中的羟丙甲纤维素,可为HPMC E3、HPMC E5、HPMC E6、HPMC E15、HPMC E50,所述稳定剂中的聚维酮可为PVP K12、PVP K15,PVP K17、PVP K25、PVP K30、PVP K29/32、PVP K60、PVP K120,所述稳定剂中的泊洛沙姆可为F68、泊洛沙姆124、泊洛沙姆188、泊洛沙姆237、泊洛沙姆338、泊洛沙姆407。
3.根据权利要求1或2任意一项所述的阿利沙坦酯药物组合物,其特征在于当阿利沙坦酯质量份为1时,所述稳定剂的质量份为0.015~0.07。
4.根据权利要求1-3任意一项所述的阿利沙坦酯药物组合物,其特征在于当阿利沙坦酯质量份为1时,所用保护剂的质量份为0.3~0.8。
5.根据权利要求1所述的阿利沙坦酯药物组合物,其特征在于所述阿利沙坦酯药物组合物为如下处方1-9中任意一个处方:
处方1
处方2
处方3
处方4
处方5
处方6
处方7
处方8
处方9
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