[发明专利]一种门冬氨酸钾胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种门冬氨酸钾胶囊，包括颗粒和空胶囊，所述颗粒含有门冬氨酸钾和药学上可接受的辅料，其特征在于该药学上可接受的辅料。

2.根据权利要求1 所述的门冬氨酸钾颗粒，其特征在于所述颗粒中含有门冬氨酸钾50 ～70%，辅料5 ～ 10%。

3. 根据权利要求1 所述的门冬氨酸钾颗粒，其特征在于，所述的辅料为硬脂酸甘油酯、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、虫白蜡、蜂蜡、十八醇中的一种或几种。

4. 根据权利要求1 所述的门冬氨酸钾颗粒，其特征在于，颗粒还含有适量其他辅料。

5. 根据权利要求4 所述的门冬氨酸颗粒，其特征在于，所述其他辅料包括稀释剂、粘合剂、助流剂等。

6. 根据权利要求1 所述的门冬氨酸钾胶囊，其空胶囊由骨、皮水解而制得。

7. 根据权利要求1 所述的门冬氨酸钾颗粒，其特征在于，所述空胶囊的重量为颗粒重量的1.0 ～ 5.0%。

8. 根据权利要求1 ～ 7任一所述的门冬氨酸钾胶囊的制备方法，包括如下步骤：

（1）原辅料称重

将原料按照工艺要求，进行称重备用；

（2）原料初筛

将主料门冬氨酸，氢氧化钾，和辅料淀粉，羟丙纤维素进行初筛，筛目为300-350目；

（3）粉碎

经过过筛的主料和辅料，将粒径度大，未通过粗筛的原料进行粉碎，粉碎机的转速为4000-6000r/min，粉碎时长为2-3min；

（4）精筛

将经过粉碎后的主料和辅料进行精筛，精筛的筛目为400-450目；

（5）配料

将主料进行混合，混合均匀后配入辅料，再将主料与辅料混合均匀；

（6）填充物制备

将混合混匀的原料，采用挤出-滚圆制备成胶囊填充的微丸，制备的条件为温度25-30℃，温度为45-55%，挤出速率为500-600粒/min，滚圆转速为1200-1500r/min，滚圆时间为60-90s,干燥温度为50-60℃；

（7）装囊

将制备好的微丸装入胶囊中，对胶囊进行粘合；

（8）消毒

对粘合后的胶囊进行消毒；

（9）包装

对成品进行包装。