[发明专利]基于铁的氢氧化物－低分子量糖的磷结合剂、其制备方法及其应用

权利要求书

1.一种磷结合剂，其特征在于，包括：

铁的氢氧化物；和

低分子量糖；

其中，所述低分子量糖的单糖单元数为3－10，并且以所述磷结合剂的总重计，铁的质量比为25－33wt%，所述低分子量糖为低聚糖；

并且所述磷结合剂用如下方法制备获得：

（a）提供一低分子量糖和弱碱；

（b）将所述低分子量糖和所述弱碱、铁的氢氧化物混合，得到所述的磷结合剂，所述弱碱为柠檬酸钠、柠檬酸钾、或它们的混合物；

所述低聚糖选自下组：低聚果糖、低聚半乳糖、或其组合；

所述铁的氢氧化物选自下组：氢氧化铁；

所述步骤（b）中，所述低分子量糖与所述弱碱的质量比为1:0.01-1；

在步骤（b）中，包括步骤（b1）：将步骤（a）的低分子量糖、柠檬酸钠和碱在水中混合，加铁盐和碱，得到产物，分离纯化，得到所述的磷结合剂；所述铁盐为三价铁盐，为氯化铁。

2.如权利要求1所述的磷结合剂，其特征在于，所述低分子量糖的单糖单元数为4-9。

3.如权利要求2所述的磷结合剂，其特征在于，所述低分子量糖的单糖单元数为4-7。

4.如权利要求1所述的磷结合剂，其特征在于，所述铁的氢氧化物与所述低分子量糖的重量比为1:0.6-0.7。

5.如权利要求1所述的磷结合剂，其特征在于，所述铁的氢氧化物通过氢键或吸附作用与所述低分子量糖形成稳定的结构。

6.如权利要求1所述的磷结合剂，其特征在于，所述磷结合剂中柠檬酸根的残留量＜1%。

7.如权利要求6所述的磷结合剂，其特征在于，所述磷结合剂中柠檬酸根的残留量＜0.5%。

8.如权利要求7所述的磷结合剂，其特征在于，所述磷结合剂中柠檬酸根的残留量＜0.1%。

9.如权利要求1所述磷结合剂的用途，其特征在于，用于制备抑制血磷浓度升高的组合物。

10.如权利要求9所述的用途，其特征在于，所述组合物还用于（i）提高机体免疫力；和/或（ii）治疗或者预防高磷血症、甲状旁腺功能亢进、钙磷乘积变化、维生素D 代谢障碍、肾性骨病以及心血管并发症相关的疾病。

11.如权利要求1所述的磷结合剂，其特征在于，所述步骤（b）中，所述低分子量糖与所述弱碱的质量比为1:0.1-0.5。

12.如权利要求11所述的磷结合剂，其特征在于，所述步骤（b）中，所述低分子量糖与所述弱碱的质量比为1:0.2-0.3。

13.如权利要求1所述的磷结合剂，其特征在于，所述步骤（b）中，所述低分子量糖与所述铁的氢氧化物的质量比为1:0.2-4。

14.如权利要求13所述的磷结合剂，其特征在于，所述步骤（b）中，所述低分子量糖与所述铁的氢氧化物的质量比为1:0.5-1。

15.如权利要求14所述的磷结合剂，其特征在于，所述步骤（b）中，所述低分子量糖与所述铁的氢氧化物的质量比为1:0.6-0.7。

16.如权利要求1所述的磷结合剂，其特征在于，所述方法还包括步骤（c），通过干燥分离产物，以得到干粉形式的所述磷结合剂。

17.一种组合物，其特征在于，包括：权利要求1所述的磷结合剂；和

药学上可接受的载体。