[发明专利]一种葵花盘小分子肽及制备方法和医用用途

权利要求书

1.一种葵花盘小分子肽，其特征在于在所述的小分子肽中，粗蛋白质>93％，80％肽段的相对分子质量分布/u<1000；肽含量为85.6％，水分含量为3.5％，灰分含量为7.4％。

2.如权利要求1所述的葵花盘小分子肽，其特征在于所述小分子肽的电泳图如图1所示。

3.如权利要求1或2所述的葵花盘小分子肽，其特征在于由包括以下步骤的方法制备得到：

1）将葵花盘5-8kg粉碎至100-200目，加入6-10倍质量的去离子水，充分搅拌，用氢氧化钠调节pH值为8-9，在45-50℃搅拌120-240分钟，得到葵花盘分离蛋白液；

2）将葵花盘分离蛋白液加热至85-90℃，搅拌1-3h，冷却至45-55℃，加入占葵花盘分离蛋白液总体积0.1％-0.3％的复合蛋白酶，酶解3-5h，反应终止时，5分钟内升温至85-90℃，保持5-10分钟，使复合蛋白酶失去活性，所得酶解液备用；

3）将步骤2）的酶解液在5000转/分钟的转速下离心8-12分钟，收集上清液，得葵花蛋白小分子肽粗液；

4）将步骤3）的葵花蛋白小分子肽粗液经截流分子量为5000-20000的中空纤维膜超滤，除去大分子蛋白，得到葵花盘小分子肽液；

5）将步骤4）的葵花盘小分子肽液浓缩，使其体积浓缩至原来的四分之一到二分之一，喷雾干燥，即得葵花盘小分子肽。

4.如权利要求3所述的葵花盘小分子肽，其特征在于步骤2）所述的复合蛋白酶是由生姜蛋白酶、蜗牛蛋白酶、蝙蝠蛾幼虫蛋白消化酶按（0.7-1.2）：（0.2-0.6）：（0.8-1.2）的质量比例混合而成，优选按1：0.5：1的质量比例混合。

5.如权利要求4所述的葵花盘小分子肽，其特征在于步骤2）所述的蝙蝠蛾幼虫蛋白消化酶的制备方法包括如下步骤：将蝙蝠蛾幼虫去头并剔除虫皮和脂肪，取消化道整体，加入10倍质量的磷酸缓冲液，匀浆，在4℃下组织浆液，然后以3000rpm/min的速度离心，取上清液加热到40℃并迅速冷却至5℃，过滤除去脂肪，透析除盐，冷冻干燥，即得。

6.一种药物组合物，其特征在于包含如权利要求1-5之一所述的葵花盘小分子肽和任选的药学上可接受的赋形剂。

7.如权利要求6所述的药物组合物，其特征在于为所述药物组合物为片剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、散剂、微丸、溶液剂、糖浆剂、乳剂或注射剂。

8.如权利要求1-5之一所述的葵花盘小分子肽的制备方法，其特征在于包括以下步骤：1）将葵花盘5-8kg粉碎至100-200目，加入6-10倍质量的去离子水，充分搅拌，用氢氧化钠调节pH值为8-9，在45-50℃搅拌120-240分钟，得到葵花盘分离蛋白液；

2）将葵花盘分离蛋白液加热至85-90℃，搅拌1-3h，冷却至45-55℃，加入占葵花盘分离蛋白液总体积0.1％-0.3％的复合蛋白酶，酶解3-5h，反应终止时，5分钟内升温至85-90℃，保持5-10分钟，使复合蛋白酶失去活性，所得酶解液备用；

3）将步骤2）的酶解液在5000转/分钟的转速下离心8-12分钟，收集上清液，得葵花蛋白小分子肽粗液；

4）将步骤3）的葵花蛋白小分子肽粗液经截流分子量为5000-20000的中空纤维膜超滤，除去大分子蛋白，得到葵花盘小分子肽液；

5）将步骤4）的葵花盘小分子肽液浓缩，使其体积浓缩至原来的四分之一到二分之一，喷雾干燥，即得葵花盘小分子肽。

9.如权利要求8所述的葵花盘小分子肽的制备方法，其特征在于步骤2）所述的复合蛋白酶是由生姜蛋白酶、蜗牛蛋白酶、蝙蝠蛾幼虫蛋白消化酶按（0.7-1.2）：（0.2-0.6）：（0.8-1.2）的质量比例混合而成，优选1：0.5：1的质量比例；优选地，所述的蝙蝠蛾幼虫蛋白消化酶的制备方法包括如下步骤：将蝙蝠蛾幼虫去头剔出虫皮和脂肪取消化道整体，加入10倍质量的磷酸缓冲液，匀浆，在4℃下组织浆液，然后以3000rpm/min的速度离心，取上清液加热到40℃并迅速冷却至5℃，过滤除去脂肪，透析除盐，冷冻干燥，即得。

10.如权利要求1-5之一所述的葵花盘小分子肽或如权利要求6-7之一所述的药物组合物在制备预防和/或治疗痛风的药物中的应用。