[发明专利]一种治疗踝关节骨折的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中医药工程技术领域，尤其涉及一种治疗踝关节骨折的中药 制剂及其制备方法。

背景技术

踝关节是以负重为主要功能的人体最大的载荷关节，由胫腓骨下端与距 骨组成。踝关节骨折是指踝部由于内翻、外翻、外旋、纵向挤压、侧方挤压、 跖屈和背伸等多种暴力而引起的骨折。根据暴力方向、大小及受伤时足的位 置的不同可引起各种不同类型的骨折。踝关节外伤后踝部疼痛、肿胀，皮下 可出现瘀癍、青紫，不敢活动踝关节，不能行走。检查可见踝关节畸形，内 踝或外踝有明显压痛，并可有骨擦音。由于踝关节面比髋、膝关节面积小， 但其承受的体重却大于髋膝关节，而踝关节接近地面，作用于踝关节的承重 应力无法得到缓冲，因此对踝关节骨折的治疗较其他部位要求更高，踝关节 骨折解剖复位的重要性越来越被人们所认识，骨折后如果关节面稍有不平或 关节间隙稍有增宽，均可发生创伤性关节炎。无论哪种类型骨折的治疗，均 要求胫骨下端即踝关节与距骨体的鞍状关节面吻合一致，而且要求内、外踝 恢复其正常生理斜度，以适应距骨后上窄、前下宽形态。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，利用我国传统的中医理论，提供一种 能够配合西医手术治疗踝关节骨折，治疗效果好且无毒副作用的治疗踝关节 骨折的中药制剂及其制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗踝关节骨折的中药制剂， 所述中药制剂包括以下原料药材：花叶九节木、香槁树、光叶山黄麻、龙头 节肢蕨、心叶荆芥、毛麝香、寄生藤、青棉花藤叶、荷青花、疬子草、狗筋 蔓、四方麻、铜罗伞、大九节铃、白接骨、旱冬瓜、地茄子和猴接骨草。

所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比可以优选为：花叶九节木 10～20份、香槁树15～25份、光叶山黄麻5～15份、龙头节肢蕨30～40份、 心叶荆芥25～35份、毛麝香15～30份、寄生藤20～30份、青棉花藤叶15～ 25份、荷青花10～20份、疬子草30～40份、狗筋蔓5～15份、四方麻15～ 30份、铜罗伞25～35份、大九节铃5～15份、白接骨10～20份、旱冬瓜15～ 25份、地茄子20～30份和猴接骨草15～25份。

所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比还可以进一步优选为：花 叶九节木10～15份、香槁树15～20份、光叶山黄麻5～10份、龙头节肢蕨 30～35份、心叶荆芥25～30份、毛麝香20～25份、寄生藤25～30份、青 棉花藤叶15～20份、荷青花10～15份、疬子草30～35份、狗筋蔓10～15 份、四方麻15～20份、铜罗伞25～30份、大九节铃5～10份、白接骨10～ 15份、旱冬瓜20～25份、地茄子25～30份和猴接骨草20～25份。

所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为：花 叶九节木12份、香槁树19份、光叶山黄麻7份、龙头节肢蕨35份、心叶荆 芥26份、毛麝香24份、寄生藤26份、青棉花藤叶19份、荷青花12份、疬 子草35份、狗筋蔓12份、四方麻18份、铜罗伞26份、大九节铃9份、白 接骨12份、旱冬瓜25份、地茄子26份和猴接骨草25份。

当所述中药制剂的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将花叶九节木、香槁树、光叶山黄麻、龙头节肢蕨、心叶荆芥、 毛麝香和寄生藤按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的水提取挥发油， 将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的比例为1∶3～6， 搅拌75分钟～90分钟，温度30℃～50℃，得挥发油包合物，备用；另将水 提取液浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.17的清膏；

第二步，将青棉花藤叶、荷青花、疬子草、狗筋蔓和四方麻按所述比例 混合，加相对于混合物6～8倍量醇浓度为80％～90％的乙醇回流提取3～5次， 每次2～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～ 1.22的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8～10 倍量水，煮沸6～8小时，过滤，浓缩至65℃时相对密度为1.28～1.30的清 膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60℃～70℃减压真空 干燥，得干膏粉；