[发明专利]一种治疗踝关节骨折的中药制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗踝关节骨折的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括以 下原料药材：花叶九节木、香槁树、光叶山黄麻、龙头节肢蕨、心叶荆芥、 毛麝香、寄生藤、青棉花藤叶、荷青花、疬子草、狗筋蔓、四方麻、铜罗伞、 大九节铃、白接骨、旱冬瓜、地茄子和猴接骨草。

2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述原料药材的重量份 数比为：花叶九节木10～20份、香槁树15～25份、光叶山黄麻5～15份、 龙头节肢蕨30～40份、心叶荆芥25～35份、毛麝香15～30份、寄生藤20～ 30份、青棉花藤叶15～25份、荷青花10～20份、疬子草30～40份、狗筋 蔓5～15份、四方麻15～30份、铜罗伞25～35份、大九节铃5～15份、白 接骨10～20份、旱冬瓜15～25份、地茄子20～30份和猴接骨草15～25份。

3.如权利要求1或2所述的中药制剂，其特征在于，所述原料药材的重 量份数比为：花叶九节木10～15份、香槁树15～20份、光叶山黄麻5～10 份、龙头节肢蕨30～35份、心叶荆芥25～30份、毛麝香20～25份、寄生藤 25～30份、青棉花藤叶15～20份、荷青花10～15份、疬子草30～35份、 狗筋蔓10～15份、四方麻15～20份、铜罗伞25～30份、大九节铃5～10 份、白接骨10～15份、旱冬瓜20～25份、地茄子25～30份和猴接骨草20～ 25份。

4.如权利要求1至3所述的中药制剂，其特征在于，所述原料药材的重 量份数比为：花叶九节木12份、香槁树19份、光叶山黄麻7份、龙头节肢 蕨35份、心叶荆芥26份、毛麝香24份、寄生藤26份、青棉花藤叶19份、 荷青花12份、疬子草35份、狗筋蔓12份、四方麻18份、铜罗伞26份、大 九节铃9份、白接骨12份、旱冬瓜25份、地茄子26份和猴接骨草25份。

5.如权利要求1至4所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂 型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将花叶九节木、香槁树、光叶山黄麻、龙头节肢蕨、心叶荆芥、 毛麝香和寄生藤按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的水提取挥发油， 将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的比例为1∶3～6， 搅拌75分钟～90分钟，温度30℃～50℃，得挥发油包合物，备用；另将水 提取液浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.17的清膏；

第二步，将青棉花藤叶、荷青花、疬子草、狗筋蔓和四方麻按所述比例 混合，加相对于混合物6～8倍量醇浓度为80％～90％的乙醇回流提取3～5次， 每次2～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～ 1.22的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8～10 倍量水，煮沸6～8小时，过滤，浓缩至65℃时相对密度为1.28～1.30的清 膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60℃～70℃减压真空 干燥，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随 后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5～8重量份 羧甲基淀粉钠、10～50重量份淀粉混合均匀，加入150～200重量份醇浓度 为80％～90％乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油 包合物和干膏粉的混合物，3～5重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。