[发明专利]一种治疗膝关节骨关节炎的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中医药工程技术领域，尤其涉及一种治疗膝关节骨关节炎的 中药制剂及其制备方法。

背景技术

膝关节骨关节炎是指由于膝关节软骨变性、骨质增生而引起的一种慢性 骨关节疾患，又称为膝关节增生性关节炎、退行性关节炎及骨性关节病等。 本病多发生于中老年人，也可发生于青年人；可单侧发病，也可双侧发病。 多有膝关节创伤、下肢先天畸形或三痹等病史。起病缓慢。膝关节肿胀、疼 痛，清晨或处于一定位置过久则痛(休息痛)，活动后减轻，活动过度又痛。 气候变化则疼痛加重。膝关节活动不灵活，久坐、久站或休息后不能立即活 动，觉关节僵硬，走动及放松肌肉后方感活动自如。体检可见膝关节轻度肿 胀，活动关节有轻度吱嘎声、摩擦声，膝关节内侧可触及结节或条索状物， 触按时有酸痛，膝关节周围肌肉轻度萎缩。

祖国医学中，属于“膝痹”、“痹症”、“膝痛”、“鹤膝风”的范畴， 该病主要因劳损或年高，膝失精血充养，经气不利所致。以膝部长期固定疼 痛，活动时关节内有声响等为主要表现的肢体痹病类疾病。《景岳全书·风 痹》“盖痹者闭也，以气血为邪所闭，不得通行而病也”。《素问·逆调论》 “肾者水也而生于骨，肾不生则髓不能满，故寒甚至骨也；病名曰骨痹，是 人当挛节也”。《诸病源候论·虚劳膝冷侯》：“肾弱髓虚，为风冷所搏故 也；肾居下焦，主腰脚，其气荣润骨髓，今肾虚受风寒，故令膝冷也。久不 已，则脚酸疼屈弱”。其发病机理主要为因年高体弱，肝肾不足，复因膝部 活动过多、负重损伤等，致膝部经气不利，气血运行不畅，骨节失却精血充 养，肾亏骨弱，不任负重而成。人到中年以后，由于自然机体的机能衰退， 所谓肝肾气血衰少，为其内在主要因素，而辛劳失度，饮食不节，湿热蕴结， 痰瘀交阻，寒饮停滞，外伤瘀血等亦是本病发生的外在因素。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，利用我国传统的中医理论，提供一种 疗效确切且无毒性作用的治疗膝关节骨关节炎的中药制剂及其制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗膝关节骨关节炎的中药 制剂，所述中药制剂包括以下原料药材：枸骨树皮、枸骨子、芒萁骨根、追 骨风、铜骨七、龙骨莲、紫藤根、牛膝茎叶、柚叶、白牛膝、和筋草、牛奶 柴、南烛叶、岩莴苣、羊角参和蒴莲。

所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比可以优选为：枸骨树皮 10～20份、枸骨子25～35份、芒萁骨根5～15份、追骨风30～40份、铜骨 七15～25份、龙骨莲10～25份、紫藤根20～30份、牛膝茎叶15～30份、 柚叶25～35份、白牛膝10～20份、和筋草20～35份、牛奶柴25～35份、 南烛叶20～30份、岩莴苣10～20份、羊角参5～15份和蒴莲15～25份。

所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比还可以进一步优选为：枸 骨树皮15～20份、枸骨子25～30份、芒萁骨根10～15份、追骨风35～40 份、铜骨七20～25份、龙骨莲15～20份、紫藤根25～30份、牛膝茎叶15～ 20份、柚叶25～30份、白牛膝10～15份、和筋草20～25份、牛奶柴30～ 35份、南烛叶20～25份、岩莴苣15～20份、羊角参5～10份和蒴莲20～25 份。

所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为：枸 骨树皮16份、枸骨子29份、芒萁骨根12份、追骨风39份、铜骨七21份、 龙骨莲18份、紫藤根26份、牛膝茎叶19份、柚叶26份、白牛膝15份、和 筋草21份、牛奶柴35份、南烛叶22份、岩莴苣19份、羊角参7份和蒴莲 25份。

当所述中药制剂的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5～6倍的醇 浓度为80％～95％的乙醇，加热至沸腾回流4～6小时，过滤，以回流液为溶 剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉 液，随后在真空度0.06～0.08Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为 1.05～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温 度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉 和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

当所述中药制剂的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：