[发明专利]一种治疗膝关节骨关节炎的中药制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗膝关节骨关节炎的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包 括以下原料药材：枸骨树皮、枸骨子、芒萁骨根、追骨风、铜骨七、龙骨莲、 紫藤根、牛膝茎叶、柚叶、白牛膝、和筋草、牛奶柴、南烛叶、岩莴苣、羊 角参和蒴莲。

2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述原料药材的重量份 数比为：枸骨树皮10～20份、枸骨子25～35份、芒萁骨根5～15份、追骨 风30～40份、铜骨七15～25份、龙骨莲10～25份、紫藤根20～30份、牛 膝茎叶15～30份、柚叶25～35份、白牛膝10～20份、和筋草20～35份、 牛奶柴25～35份、南烛叶20～30份、岩莴苣10～20份、羊角参5～15份和 蒴莲15～25份。

3.如权利要求1或2所述的中药制剂，其特征在于，所述原料药材的重 量份数比为：枸骨树皮15～20份、枸骨子25～30份、芒萁骨根10～15份、 追骨风35～40份、铜骨七20～25份、龙骨莲15～20份、紫藤根25～30份、 牛膝茎叶15～20份、柚叶25～30份、白牛膝10～15份、和筋草20～25份、 牛奶柴30～35份、南烛叶20～25份、岩莴苣15～20份、羊角参5～10份和 蒴莲20～25份。

4.如权利要求1至3所述的中药制剂，其特征在于，所述原料药材的重 量份数比为：枸骨树皮16份、枸骨子29份、芒萁骨根12份、追骨风39份、 铜骨七21份、龙骨莲18份、紫藤根26份、牛膝茎叶19份、柚叶26份、白 牛膝15份、和筋草21份、牛奶柴35份、南烛叶22份、岩莴苣19份、羊角 参7份和蒴莲25份。

5.如权利要求1至4所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂 型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5～6倍的醇 浓度为80％～95％的乙醇，加热至沸腾回流4～6小时，过滤，以回流液为溶 剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉 液，随后在真空度0.06～0.08Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为 1.05～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温 度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉 和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

6.如权利要求1至4所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂 型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将枸骨树皮、枸骨子、芒萁骨根、追骨风、铜骨七和龙骨莲按 所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用 β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的比例为1∶3～6，搅拌75分钟～90 分钟，温度30℃～50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃ 时相对密度为1.15～1.17的清膏；

第二步，将白牛膝、和筋草、牛奶柴、南烛叶和羊角参按所述比例混合， 加相对于混合物6～8倍量醇浓度为80％～90％的乙醇回流提取3～5次，每次 2～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～ 1.22的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物3～6 倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至65℃时相对密度为1.28～1.30的清 膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60℃～70℃减压真空 干燥，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随 后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5～8重量份 羧甲基淀粉钠、10～50重量份淀粉混合均匀，加入150～200重量份醇浓度 为80％～90％乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油 包合物和干膏粉的混合物，3～5重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。