[发明专利]一种A/B族链球菌胶体金免疫层析检测装置及其检测方法

权利要求书

1.一种A/B族链球菌胶体金免疫层析检测装置，所述的检测 装置包括盒体(7)，以及位于盒体(7)内的检测试纸，其特征在于：

所述的检测试纸包括底基(1)、以及从左到右依次连接并设置 在所述底基(1)上的样品垫(2)、结合物垫(3)、包被膜(4)和 吸水垫(5)；所述的检测试纸的结合物垫(3)上含有胶体金抗A/B 族链球菌抗体交联物；所述的检测试纸的包被膜(4)上从左到右依 次设有一道检测线(T)和一道质控线(C)；所述的检测线(T)包 被有固相化的抗A/B族链球菌单克隆抗体，所述的质控线C包被有 固相化羊抗鼠多克隆抗体，所述的吸水垫(5)上设有标签识别贴(6)；

所述的盒体(7)开设有用于向所述样品垫(2)添加样品液的 加样孔(10)、用于观察所述包被膜(4)的结果观察窗口(9)和用 于观察所述标签识别贴(6)的标签观察窗口(8)。

2.如权利要求1所述的A/B族链球菌胶体金免疫层析检测装 置，其特征在于：所述的样品垫(2)右端具有搭接在所述的结合物 垫(3)上的样品搭接部，所述的结合物垫(3)右端具有搭接在所 述包被膜(4)上的结合物搭接部，所述的吸水垫(5)左端具有搭 接在包被膜(4)上的吸水搭接部。

3.如权利要求2所述的A/B族链球菌胶体金免疫层析检测装 置，其特征在于：所述的样品搭接部在其延伸方向上与所述的结合 物搭接部留有间距，所述的结合物搭接部在其延伸方向上与所述的 吸水搭接部留有间距。

4.如权利要求1所述的A/B族链球菌胶体金免疫层析检测装 置，其特征在于：所述的检测线(T)和所述的质控线(C)平行设 置。

5.如权利要求1所述的A/B族链球菌胶体金免疫层析检测装 置，其特征在于：所述的检测试纸的样品垫(2)是由玻璃纤维、聚 酯膜、纤维素滤纸或无纺布制成的样品垫(2)。

6.如权利要求1所述的A/B族链球菌胶体金免疫层析检测装 置，其特征在于：所述的检测试纸的结合物垫(3)是由聚酯纤维素 膜或玻璃纤维膜制成的结合物垫(3)。

7.如权利要求1所述的A/B族链球菌胶体金免疫层析检测装 置，其特征在于：所述的检测试纸的包被膜(4)由硝酸纤维素膜制 成的包被膜(4)。

8.如权利要求1所述的A/B族链球菌胶体金免疫层析检测装 置，其特征是进一步包括一种或多种选自下组的组成部分：用于固 定所述检测试纸的固定底座、上盖、干燥剂、滴管、说明书、颜色 标签、样品收集管、和样品稀释液。

9.如权利要求1所述的A/B族链球菌胶体金免疫层析检测装 置，其特征在于：所述的盒体(7)设有与所述的加样孔(10)相配 套并用于打开和闭合所述加样孔(10)的加样孔防污盖(11)。

10.一种如权利要求1所述的A/B族链球菌胶体金免疫层析检 测装置的检测方法，该方法依次包括下述步骤：

1)确认检测项目名称后用移液枪吸取大约100微升样品液由 加样孔(10)加样到样品垫(2)；

2)样品液通过吸水垫(5)的吸水作用，沿着样品垫(2)向与 之搭接的结合物垫(3)移动，

若样品液中含有A/B族链球菌，该A/B族链球菌可与结合物垫 (3)上胶体金抗A/B族链球菌单克隆抗体交联物结合形成A/B族 链球菌—抗A/B族链球菌抗单克隆体—胶体金复合物，含有所述复 合物的样品液继续移动至包被膜(4)上，并与包被膜(4)上检测 线(T)处包被的抗A/B族链球菌单克隆抗体结合，形成抗A/B族 链球菌抗体—A/B族链球菌—抗A/B族链球菌单克隆抗体—胶体金 复合物，检测线(T)出现红色条带，质控线(C)处也出现红色条 带，检测结果为阳性；

若样品液中不存在A/B族链球菌，检测线(T)则无红色条带 出现，只有质控线(C)处出现红色条带，检测结果为阴性；

若检测线(T)和质控线(C)均未出现红色条带，则代表操作 有误或检测结果无效，需重复试验。