[发明专利]细胞分裂周期相关蛋白2在胰腺癌诊断或预后中的用途

权利要求书

1.确定受试者样本中细胞分裂周期相关蛋白2表达水平的试剂在制备胰腺癌诊断或预后试剂盒中的用途，

其中所述胰腺癌是胰腺导管腺癌，

其中在蛋白水平确定细胞分裂周期相关蛋白2的表达水平。

2.根据权利要求1所述的用途，其中所述的试剂是抗体。

3.根据权利要求2所述的用途，其中所述抗体是单克隆抗体。

4.根据权利要求1所述的用途，其中所述的受试者样本是癌组织样本。

5.根据权利要求4所述的用途，其中所述癌组织样本是活检样本。

6.根据权利要求4所述的用途，其中所述癌组织样本是外科切除的样本。

7.根据权利要求4所述的用途，其中所述的受试者样本还包括癌旁组织，其中所述癌旁组织是指距离所述癌组织边缘3cm以外的胰腺组织。

8.根据权利要求1所述的用途，所述的预后是指总体生存的预后。

9.根据权利要求7所述的用途，其中

当所述癌组织中细胞分裂周期相关蛋白2的表达水平显著高于所述癌旁组织中细胞分裂周期相关蛋白2的表达水平时，指示所述受试者患有所述胰腺导管腺癌。

10.根据权利要求1所述的用途，当所述细胞分裂周期相关蛋白2的表达水平为高表达时，指示所述受试者预后不良。

11.根据权利要求10所述的用途，其中所述的高表达是指免疫组织化学评分为4至12的表达；

所述免疫组织化学评分是按照如下方法进行的：

-细胞核出现染色的细胞作为阳性细胞；

-细胞核的染色强度按照无着色、淡黄色、棕黄色、棕褐色分别判定为0、1、2、3的分值；

-所述阳性细胞比率按0％至24％、25％至49％、50％至74％、≥75％分别判定为1、2、3、4的分值；

-将染色强度的分值和阳性细胞比率的分值乘积得到0至12的分值，其中0至3分为低表达，4至12分为高表达。

12.根据权利要求8所述的用途，其中所述的受试者是正在患有胰腺导管腺癌的受试者或者曾经患有胰腺导管腺癌的受试者。

13.根据权利要求8所述的用途，所述的受试者是男性受试者或者无神经侵犯的受试者。

14.根据权利要求1-13中任一项所述的用途，其中评价所述预后还包括确定所述受试者的N分期。

15.根据权利要求14所述的用途，当所述细胞分裂周期相关蛋白2的表达水平为高表达且N分期为N1时，指示所述受试者预后不良。