[发明专利]一种注射用左旋奥拉西坦冻干粉及其制备方法有效
| 申请号： | 201610195351.1 | 申请日： | 2016-03-31 |
| 公开（公告）号： | CN107281135B | 公开（公告）日： | 2020-09-29 |
| 发明（设计）人： | 叶雷 | 申请（专利权）人： | 重庆润泽医药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K47/18;A61K47/26;A61K31/4015;A61P25/28 |
| 代理公司： | 重庆弘旭专利代理有限责任公司 50209 | 代理人： | 文巍 |
| 地址： | 400042*** | 国省代码： | 重庆;50 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用左旋奥拉西坦冻 干粉 及其 制备 方法 | ||
1.一种注射用左旋奥拉西坦冻干粉，其特征在于，它是以左旋奥拉西坦、L-丝氨酸、甘露醇、谷氨酸钠、吐温80、苯甲醇为原辅料通过浓配、稀配、冷冻干燥、轧盖步骤制备而得；其中所述原辅料用量为重量百分比左旋奥拉西坦30%~38%，L-丝氨酸25%~30%，甘露醇28%~35%、谷氨酸钠 5%~12%，吐温80 1%~2%，苯甲醇1%~2%；所述浓配步骤为将处方量的原辅料置于容器中，加入左旋奥拉西坦10倍重量份的灭菌注射用水搅拌，溶解后，加入质量分数0.5%的针用活性炭，搅拌30min，随后用0.45微米微孔滤膜滤过，收集滤液，备用；所述稀配步骤为向滤液中加入灭菌注射用水至滤液体积的1000倍，用盐酸或氢氧化钠调节pH至5.5，随后用0 .22微米的微孔滤膜除菌过滤，取滤液合格后灌装分装于无菌玻璃瓶中，备用。
2.如权利要求1所述的注射用左旋奥拉西坦冻干粉，其特征在于，它是由下列重量百分比的原辅料制得: 左旋奥拉西坦32%~35%，L-丝氨酸26%~28%，甘露醇 29%~33%、谷氨酸钠6%~9%，吐温80 1%~2%，苯甲醇1%~2%；将上述原辅料置于容器中，加入左旋奥拉西坦10倍重量份的灭菌注射用水搅拌，溶解后，加入质量分数0 .5%的针用活性炭，搅拌30min，随后用0.45微米微孔滤膜滤过，收集滤液，向滤液中加入灭菌注射用水至滤液体积的1000倍，用盐酸或氢氧化钠调节pH至5.5，随后用0.22微米的微孔滤膜除菌过滤，取滤液合格后灌装分装于无菌玻璃瓶中。
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