[发明专利]一种同时测定滴眼液中多种抑菌剂的检测方法

权利要求书

1.一种同时测定滴眼液中多种抑菌剂的检测方法，其特征在于，具体步骤包括：

步骤一、制备对照品的溶液；

步骤二、对待测滴眼液进行预处理；

步骤三、通过液相色谱法测定步骤一中制备的对照品的溶液，得到对照品的溶液的色谱峰-抑菌剂对照关系图和色谱峰-保留时间图；

步骤四、通过液相色谱法测定预处理后的待测滴眼液，得到待测滴眼液的液相色谱图，将待测滴眼液的液相色谱图与对照品的溶液的液相色谱图比对；

其中，液相色谱法中流动相A为0.1％磷酸溶液，流动相B为甲醇，流动相C为四氢呋喃；线性梯度洗脱条件为：0-3min，50％A、43％B、7％C，3-8min，50-5％A、43-88％B、7％C，8-10min，5％A、88％B、7％C，10-11min，5-50％A、88-43％B、7％C，11-16min，50％A、43％B、7％C。

2.根据权利要求1所述的同时测定滴眼液中多种抑菌剂的检测方法，其特征在于，所述步骤一中，所述对照品分别为氯己定、苯甲醇、三氯叔丁醇、山梨酸、苯甲酸、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、硫柳汞、苯扎溴铵和苯扎氯铵。

3.根据权利要求2所述的同时测定滴眼液中多种抑菌剂的检测方法，其特征在于，所述步骤一中，对照品溶液的制备包括：分别称取对照品，加甲醇溶解后，于容量瓶中加甲醇溶液定容，配制成浓度分别为10、240、500、500、100、15、40、20、30和20μg·mL^-1的10个对照品溶液。

4.根据权利要求1所述的同时测定滴眼液中多种抑菌剂的检测方法，其特征在于，所述步骤二中的滴眼液的剂型包括溶液型、悬浊液型、乳浊液型。

5.根据权利要求4所述的同时测定滴眼液中多种抑菌剂的检测方法，其特征在于，所述步骤二中的预处理方法为过滤。

6.根据权利要求3所述的同时测定滴眼液中多种抑菌剂的检测方法，其特征在于，所述步骤三中，精密量取对照品溶液0.4，0.8，1，2，4，10，20mL，分别置于100mL量瓶中，用甲醇溶液定容后摇匀，制成7个系列浓度的对照品溶液，分别进行液相色谱分析。

7.根据权利要求3或6所述的同时测定滴眼液中多种抑菌剂的检测方法，其特征在于，所述甲醇溶液为50wt％甲醇。

8.根据权利要求1所述的同时测定滴眼液中多种抑菌剂的检测方法，其特征在于，所述液相色谱法中，流速为1.0mL·min^-1。

9.根据权利要求1所述的同时测定滴眼液中多种抑菌剂的检测方法，其特征在于，所述液相色谱法中，进样体积为5μL。

10.根据权利要求1所述的同时测定滴眼液中多种抑菌剂的检测方法，其特征在于，所述液相色谱法中，检测波长为214nm。