[发明专利]一种治疗非霍奇金淋巴瘤的注射液及其制备方法有效
| 申请号： | 201610175505.0 | 申请日： | 2016-03-26 |
| 公开（公告）号： | CN105769757B | 公开（公告）日： | 2018-05-25 |
| 发明（设计）人： | 宋霆婷 | 申请（专利权）人： | 青岛市肿瘤医院 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/473;A61K47/34;A61K47/12;A61K47/14;A61K47/26;A61K47/44;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京卓岚智财知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 11624 | 代理人： | 任漱晨 |
| 地址： | 266042 山东*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 非霍奇金淋巴瘤 注射液 治疗 制备 医药技术领域 苯甲酸苄酯 质量稳定 注射用水 枸橼酸钠 分散剂 马来酸 | ||
1.一种治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)的注射液，其特征在于，它是由活性成分马来酸匹杉琼、分散剂、苯甲酸苄酯、枸橼酸钠、pH调节剂和注射用水组成；所述的分散剂为聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物中的泊洛沙姆188；所述的pH调节剂为枸橼酸或氢氧化钠。
2.根据权利要求1所述的注射液，其特征在于，所述的分散剂为聚山梨酯、聚氧乙烯脂肪酸酯、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、聚氧乙烯蓖麻油，上述四类物质中的一类或至少两类。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的注射液，其特征在于，所述的分散剂泊洛沙姆188的浓度为50.0mg/ml～60mg/ml。
4.根据权利要求1所述的注射液，其特征在于，所述的苯甲酸苄酯的浓度为0.5mg/ml～1.5mg/ml。
5.根据权利要求1所述的注射液，其特征在于，所述的枸橼酸钠的浓度为16.0mg/ml～22.0mg/ml。
6.根据权利要求1所述的注射液，其特征在于，所述的注射液pH值为5.5。
7.根据权利要求1所述的注射液，其特征在于，所述的活性成分马来酸匹杉琼浓度为5.0mg/ml或10.0mg/ml或15.0mg/ml或20.0mg/ml。
8.一种治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)的注射液，制备方法如下：按权利要求7所述的注射液，称取处方量的分散剂、苯甲酸苄酯和枸橼酸钠溶解于适量的注射用水中，称取处方量的马来酸匹杉琼溶解到上述溶液中，搅拌混合均匀，用适量的枸橼酸溶液或氢氧化钠溶液调节pH值，用注射用水定容至总量，搅拌混合均匀，过滤，灌装，目检即得成品。
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