[发明专利]一种治疗非霍奇金淋巴瘤的冻干组合物及其制备方法在审
申请号: | 201610175504.6 | 申请日: | 2016-03-26 |
公开(公告)号: | CN105769776A | 公开(公告)日: | 2016-07-20 |
发明(设计)人: | 王栾秋;陈耀坤;王小艳;徐燕 | 申请(专利权)人: | 青岛市肿瘤医院 |
主分类号: | A61K9/19 | 分类号: | A61K9/19;A61K31/473;A61K47/26;A61P35/00 |
代理公司: | 北京轻创知识产权代理有限公司 11212 | 代理人: | 谈杰 |
地址: | 266011 山东*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 治疗 非霍奇金 淋巴瘤 组合 及其 制备 方法 | ||
1.一种治疗非霍奇金淋巴瘤的冻干组合物,其特征在于,它是由活性成分马来酸匹杉琼、氯化钠、乳糖、醋酸钠和pH调节剂组成;所述的活性成分马来酸匹杉琼与乳糖的质量比为1:(1.4~1.8);所述的活性成分马来酸匹杉琼与醋酸钠的质量比为1:(0.8~1.4);所述的冻干组合物复溶后pH值范围为5.0~6.0;所述的pH调节剂为枸橼酸或苯磺酸。
2.一种治疗非霍奇金淋巴瘤的冻干组合物,其特征在于,它是由活性成分马来酸匹杉琼、氯化钠、乳糖、醋酸钠和pH调节剂组成;所述的活性成分马来酸匹杉琼与乳糖的质量比为1:(1.4~1.8);所述的活性成分马来酸匹杉琼与醋酸钠的质量比为1:(0.8~1.4);所述的冻干组合物复溶后pH值范围为5.0~6.0;所述的pH调节剂为氢氧化钠。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的一种治疗非霍奇金淋巴瘤的冻干组合物,其特征在于,所述的活性成分马来酸匹杉琼与乳糖的质量比为1:1.6。
4.根据权利要求1或权利要求2所述的一种治疗非霍奇金淋巴瘤的冻干组合物,其特征在于,所述的活性成分马来酸匹杉琼与醋酸钠的质量比为1:1.1。
5.根据权利要求1或权利要求2所述的一种治疗非霍奇金淋巴瘤的冻干组合物,其特征在于,所述的冻干组合物复溶后pH值范围为5.5。
6.一种治疗非霍奇金淋巴瘤的冻干组合物,制备方法如下:根据权利要求2所述称取处方量的氯化钠、乳糖和醋酸钠溶解于适量的注射用水中,称取处方量的马来酸匹杉琼溶解到上述溶液中,搅拌混合均匀,用适量的稀氢氧化钠溶液调节pH值,用注射用水定容至总量,搅拌混合均匀,过滤,灌装,冷冻干燥,目检即得成品。
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