[发明专利]控制和治疗人体脂肪肝的药物组合物及其应用

权利要求书

1.甘草的精制提取物，其由如下方法制备而成：

(1)用水浸提甘草后，保留固体部分；

(2)用浓度大于85％(V/V)的醇浸提步骤(1)得到的固体部分，保留液体部分并干燥；

(3)将步骤(2)得到的干燥产物用浓度为50～57％(V/V)(优选为53～56％(V/V)，如55％(V/V))的醇溶解后上样于大孔吸附树脂层析柱，收集用浓度为59～70％(V/V)(优选为60～62％(V/V)，如60％(V/V))的醇洗脱的洗脱液并干燥；和，

(4)将步骤(3)得到的干燥产物用浓度为30～60％(V/V)的醇溶解后上样于聚酰胺树脂层析柱，用浓度为30～60％(V/V)的醇洗脱，收集洗脱液并任选干燥。

2.权利要求1所述的精制提取物，其HPLC检测图谱具有如图1所示的三个特征峰。

3.权利要求1所述的精制提取物，其中，

醇是甲醇和/或乙醇，优选是乙醇；

步骤(2)中，浓度大于90％(V/V)，优选大于93％(V/V)，如95％(V/V)；和/或，

步骤(4)中，浓度为40～50％(V/V)，优选为43～48％(V/V)，如45％(V/V)。

4.权利要求1所述的精制提取物的制备方法，其包括：

(1)用水浸提甘草后，保留固体部分；

(2)用浓度大于85％(V/V)的醇浸提步骤(1)得到的固体部分，保留液体部分并干燥；

(3)将步骤(2)得到的干燥产物用浓度为50～57％(V/V)(优选为53～56％(V/V)，如55％(V/V))的醇溶解后上样于大孔吸附树脂层析柱，收集用浓度为59～70％(V/V)(优选为60～62％(V/V)，如60％(V/V))的醇洗脱的洗脱液并干燥；和，

(4)将步骤(3)得到的干燥产物用浓度为30～60％(V/V)的醇溶解后上样于聚酰胺树脂层析柱，用浓度为30～60％(V/V)的醇洗脱，收集洗脱液并任选干燥。

5.权利要求4所述的制备方法，其中，

醇是甲醇和/或乙醇，优选是乙醇；

步骤(2)中，浓度大于90％(V/V)，优选大于93％(V/V)，如95％(V/V)；和/或，

步骤(4)中，浓度为40～50％(V/V)，优选为43～48％(V/V)，如45％(V/V)。

6.药物制剂，其包括权利要求1～3之任一所述的精制提取物和药学上可接受的辅料。

7.权利要求6所述的药物制剂，其为口服制剂，优选为固体口服制剂；和/或，其还包括枸杞。

8.权利要求1～3之任一所述的精制提取物在制备用于预防或治疗脂肪性肝损伤(优选是非酒精性的脂肪性肝损伤)的药物中的应用。

9.权利要求1～3之任一所述的精制提取物在制备用于预防或治疗肥胖(优选是高脂饮食导致的肥胖)或降低血脂水平(优选是高脂饮食导致的血脂水平)的药物中的应用。

10.权利要求1～3之任一所述的精制提取物在制备用于降低炎症因子水平(优选是高脂饮食导致的炎症因子水平)的药物中的应用。