[发明专利]一种治疗结核性心包炎的片剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及心血管内科用药技术领域，具体是涉及一种治疗结核性心包炎的 片剂及其制备方法。

背景技术

近年来结核性心包炎逐渐成为一种临床常见的多发性疾病，其早期为纤维素 性和血性心包炎，继而发病为心包积液，随后心包肥厚，可转为亚急性期或慢性 期，部分发展为心包缩窄。结核性心包炎通常由气管、支气管周围及纵隔淋巴结 核直接蔓延而来，或者由原发肺结核或胸膜结核感染血源性播散，少见的心包受 累是远隔的泌尿系统结核、骨结核血行播散而致。结核性心包炎早期为纤维素性 和血性心包炎，继以心包积液，随后心包肥厚，可转为亚急性期或慢性期，部分 发展为心包缩窄。结核性心包炎的体征主要有：心动过速、心界扩大、心音遥远、 偶有心包摩擦音、40％～50％并胸腔积液、大量者可致心脏压塞，可出现颈静脉 怒张、奇脉、肝脏肿大、端坐呼吸、下肢水肿等。结核性心包炎发展为慢性缩窄 性心包炎时无发热、盗汗等症状，而突出表现为颈静脉怒张、低血压及脉压小、 腹部膨胀、腹腔积液及水肿等。患者多为年轻人，男性多见，起病缓慢，主要是 非特异性全身症状，常有发热、胸痛、心悸、咳嗽、呼吸困难、食欲减退、消瘦 乏力及盗汗等。常出现在心包渗液阶段或晚期缩窄性心包炎阶段。胸痛较急性病 毒性或非特异性心肌炎为轻，若合并有肺结核可有咳嗽及咯血。

结核性心包炎的早期治疗对于预后效果是很关键的，目前主要是抗结核治疗 或外科治疗，积极控制结核的流行能显著减少结核性心包炎的发病率，手术治疗 可使预后改善，多数重症患者可以采取手术治疗，大多数患者以药物治疗为主， 因此针对结核性心包炎的病理来说及时性的抵制结核的传染，多方面的预防和治 疗多种并发症是及其重要的，这是目前此疾病在医学界的研究重点。

发明内容

本发明解决的技术问题是，提供一种治疗结核性心包炎的片剂及其制备方 法。

本发明的技术方案是，一种治疗结核性心包炎的片剂，所述片剂是主要由以 下重量份的成分组成：曲安西龙3-5份、烟酰胺8-12份、多巴9-14份、牡荆素 12-15份、白杨素8-10份、天冬酰胺5-8份、琥珀酸6-10份、核黄素1-3份、棉 子糖12-18份、可待因2-5份、马兜铃酸3-8份、香柑内酯6-12份、异黄酮0.5-1.5 份、脱氧核苷酸0.8-1.6份、核糖核酸酶0.1-0.3份、脂溶性维生素3-8份、L-阿 拉伯糖7-16份；所述片剂还包括辅料：填充剂110-150份、崩解剂18-26份、粘 合剂30-50份、润滑剂8-12份。

进一步的，所述的白杨素制备方法为：取新鲜山白松的心木清洗干净后，干 燥使其水分含量低于3％，粉碎过20-30目筛得到粗粉，将粗粉置于提取器中， 加入粗粉重量0.6％-0.9％的生物酶，所述的生物酶为果胶酶、纤维素酶、半纤维 素酶按照1:3:5的重量比混合制得的，可以有效的对山白松木心木中的含有白杨 素的化合物进行酶解，同时加入粗粉重量6-8倍量的质量浓度为50-70％的乙醇， 在pH值4-5，温度为36-45℃的条件下酶解2-3h，酶解完后将提取器中混合液进 行超声提取45-60min，超声提取频率为25-35KHz，温度条件36-48℃过滤提取 液后将得到的滤液减压浓缩成浸膏，给浸膏中加入3-5倍量的蒸馏水进行溶解， 使用大孔吸附树脂吸附，再用5-8倍量的质量浓度为60-80％的乙醇溶液洗脱， 将洗脱液通过溶液泵以高压状态急速喷入结晶釜内进行结晶，收集析出晶体即得 到白杨素，白杨素具有很好的预防心脑血管疾病、抗菌、消炎的作用。

进一步的，所述的填充剂为微晶纤维素、乳糖或倍他环糊精中的任意一种或 两种以上的任意组合，此类填充剂流动性、可压性好，结合力强，对药物有较大 的容纳量。

进一步的，所述的崩解剂为羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素或交联羧甲 基纤维素钠中的任意一种或两种以上的任意组合，此类崩解剂吸水膨胀作用非常 显著，崩解后的颗粒非常细小，有利于药物的溶出，崩解性能优越。

进一步的，所述的粘合剂为预交化淀粉、阿拉伯胶或羟丙基纤维素中的任意 一种或两种以上的任意组合，此类粘合剂易溶于水，粘度强，在湿法制粒中能有 效的将药物混合物中的各组份粘结，便于制粒。

进一步的，所述的润滑剂为硬脂酸镁、二氧化硅或滑石粉中的任意一种或两 种以上的任意组合，此类润滑剂有效的降低颗粒之间的摩擦，改善粉末流动性， 便于药物制粒中的均匀性。