[发明专利]一种治疗结核性心包炎的片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗结核性心包炎的片剂，其特征在于，所述片剂是主要由以下重 量份的成分组成：曲安西龙3-5份、烟酰胺8-12份、多巴9-14份、牡荆素12-15 份、白杨素8-10份、天冬酰胺5-8份、琥珀酸6-10份、核黄素1-3份、棉子糖 12-18份、可待因2-5份、马兜铃酸3-8份、香柑内酯6-12份、异黄酮0.5-1.5份、 脱氧核苷酸0.8-1.6份、核糖核酸酶0.1-0.3份、脂溶性维生素3-8份、L-阿拉伯 糖7-16份；所述片剂还包括辅料：填充剂110-150份、崩解剂18-26份、粘合剂 30-50份、润滑剂8-12份。

2.如权利要求1所述的一种治疗结核性心包炎的片剂，其特征在于，所述 的白杨素制备方法为：取新鲜山白松的心木清洗干净后，干燥使其水分含量低于 3％，粉碎过20-30目筛得到粗粉，将粗粉置于提取器中，加入粗粉重量0.6％-0.9％ 的生物酶，同时加入粗粉重量6-8倍量的质量浓度为50-70％的乙醇，在pH值 4-5，温度为36-45℃的条件下酶解2-3h，酶解完后将提取器中混合液进行超声提 取45-60min，超声提取频率为25-35KHz，温度条件36-48℃过滤提取液后将得 到的滤液减压浓缩成浸膏，给浸膏中加入3-5倍量的蒸馏水进行溶解，使用大孔 吸附树脂吸附，再用5-8倍量的质量浓度为60-80％的乙醇溶液洗脱，将洗脱液 通过溶液泵以高压状态急速喷入结晶釜内进行结晶，收集析出晶体即得到白杨 素。

3.如权利要求1所述的一种治疗结核性心包炎的片剂，其特征在于，所述 的填充剂为微晶纤维素、乳糖或倍他环糊精中的任意一种或两种以上的任意组 合。

4.如权利要求1所述的一种治疗结核性心包炎的片剂，其特征在于，所述 的崩解剂为羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素或交联羧甲基纤维素钠中的任意 一种或两种以上的任意组合。

5.如权利要求1所述的一种治疗结核性心包炎的片剂，其特征在于，所述 的粘合剂为预交化淀粉、阿拉伯胶或羟丙基纤维素中的任意一种或两种以上的任 意组合。

6.如权利要求1所述的一种治疗结核性心包炎的片剂，其特征在于，所述 的润滑剂为硬脂酸镁、二氧化硅或滑石粉中的任意一种或两种以上的任意组合。

7.如权利要求1-6任意一项所述的一种治疗结核性心包炎的片剂，其特征 在于制备方法为：

步骤一：取新鲜山白松的心木清洗干净后，干燥使其水分含量低于3％，粉 碎过20-30目筛得到粗粉，将粗粉置于提取器中，加入粗粉重量0.6％-0.9％的生 物酶，同时加入粗粉重量6-8倍量的质量浓度为50-70％的乙醇，在pH值4-5， 温度为36-45℃的条件下酶解2-3h，酶解完后将提取器中混合液进行超声提取 45-60min，超声提取频率为25-35KHz，温度条件36-48℃过滤提取液后将得到的 滤液减压浓缩成浸膏，给浸膏中加入3-5倍量的蒸馏水进行溶解，使用大孔吸附 树脂吸附，再用5-8倍量的质量浓度为60-80％的乙醇溶液洗脱，将洗脱液通过 溶液泵以高压状态急速喷入结晶釜内进行结晶，收集析出晶体即得到白杨素；

步骤二：将所述重量组份的曲安西龙、烟酰胺、多巴、牡荆素、白杨素、天 冬酰胺、琥珀酸、核黄素、棉子糖、可待因、马兜铃酸、香柑内酯、异黄酮、脱 氧核苷酸、核糖核酸酶、脂溶性维生素、L-阿拉伯糖使用机械搅拌，置于搅拌机 以120-180r/min，搅拌30-45min后得到混合药粉，再将混合药粉研磨粉碎，过 200-300目筛，制成混合药物细粉，备用；

步骤三：将所述重量组份的粘合剂和纯化水按照1:4-6的重量比混合溶解配 制成粘合剂溶液，备用；

步骤四：将步骤二制备的混合药物细粉和所述重量组份的填充剂混合均匀， 加入步骤三制备的粘合剂溶液中，制备成湿颗粒，再将湿颗粒干燥并整粒得到干 颗粒，干燥温度35-45℃，给干颗粒中加入所述重量组份的崩解剂、润滑剂，混 合均匀后压制成片剂，即制备治疗结核性心包炎的片剂。