[发明专利]一种用于治疗神经胶质瘤的药物组合物

权利要求书

1.一种用于治疗神经胶质瘤的药物组合物，其特征在于：它由组分A、组分B、组成C和组分D组成，组分A是具有下述结构式的二萜化合物(Ⅰ)：

组分B是具有下述结构式的醉茄内酯化合物(Ⅱ)：

组分C是三萜皂苷类化合物echinosideA，结构式(Ⅲ)：

组分D是具有下述结构式的黄酮类化合物(Ⅳ)：

其中，按照总量为100％的重量百分含量计，

组分A为：52-63％；

组分C为：22-25％；

组分B为：8-12％

组分D之和为：8-12％

组分B和组分D之和不少于18％。

2.根据权利要求1所述的用于治疗神经胶质瘤的药物组合物，其特征在于：

组分A二萜化合物(Ⅰ)的制备包含以下操作步骤：(a)将裸花紫珠的干燥地上部分粉碎，用70～80％乙醇热回流提取，合并提取液，浓缩至无醇味，依次用石油醚、乙酸乙酯和水饱和的正丁醇萃取，分别得到石油醚萃取物、乙酸乙酯萃取物和正丁醇萃取物；(b)步骤(a)中正丁醇取物用大孔树脂除杂，先用10％乙醇洗脱6个柱体积，再用70％乙醇洗脱8个柱体积，收集70％洗脱液，减压浓缩得70％乙醇洗脱浓缩物；(c)步骤(b)中70％乙醇洗脱浓缩物用正相硅胶分离，依次用体积比为40:1、20:1、10:1和5:1的二氯甲烷-甲醇梯度洗脱得到4个组分；(d)步骤(c)中组分4用正相硅胶进一步分离，依次用体积比为8:1、5:1和2:1的二氯甲烷-甲醇梯度洗脱得到3个组分；(e)步骤(d)中组分2用十八烷基硅烷键合的反相硅胶分离，用体积百分浓度为70％的甲醇水溶液等度洗脱，收集8～12个柱体积洗脱液，洗脱液减压浓缩得到纯的二萜化合物(Ⅰ)；

组分D黄酮类化合物(Ⅳ)从马鞭草中分离获得，具体分离步骤：

A、将马鞭草的干燥地上部分粉碎，用70～80％乙醇热回流提取，合并提取液，浓缩至无醇味，依次用石油醚、乙酸乙酯和水饱和的正丁醇萃取，分别得到石油醚萃取物、乙酸乙酯萃取物和正丁醇萃取物；

B、步骤A中乙酸乙酯萃取物用大孔树脂除杂，先用10％乙醇洗脱10个柱体积，再用75％乙醇洗脱12个柱体积，收集75％乙醇洗脱液，减压浓缩得75％乙醇洗脱物浸膏；

C、步骤B中75％乙醇洗脱浸膏用正相硅胶分离，依次用体积比为80:1、40:1、20:1、10:1和1:1的二氯甲烷-甲醇梯度洗脱得到5个组分；

D、步骤C中组分3用正相硅胶进一步分离，依次用体积比为25:1、20:1和10:1的二氯甲烷-甲醇梯度洗脱得到3个组分；

E、步骤D中组分2用十八烷基硅烷键合的反相硅胶分离，用体积百分浓度为70％的甲醇水溶液等度洗脱，收集9～13个柱体积洗脱液，洗脱液减压浓缩得到纯的黄酮类化合物(Ⅳ)；

以上乙醇的百分浓度均是指体积百分浓度。

3.根据权利要求2所述的用于治疗神经胶质瘤的药物组合物，其特征在于：步骤(a)和步骤A所述用乙醇热回流提取均采用的乙醇浓度为75％。

4.根据权利要求2所述的用于治疗神经胶质瘤的药物组合物，其特征在于：步骤(b)和步骤B所述大孔树脂均为AB-8型大孔吸附树脂。

5.一种用于治疗神经胶质瘤的药物组合物，其特征在于：包含治疗有效量的权利要求1所述药物组合物和药学上可接受的载体。

6.根据权利要求5所述的一种用于治疗神经胶质瘤的药物组合物，其特征在于：药学上可接受的载体选自如下的一种或两者以上的混合：乳糖、蔗糖、明胶、琼脂、果胶、阿拉伯树胶、硬脂酸镁、硬脂酸、纤维素的低级烷基醚、玉米淀粉、马铃薯淀粉、树胶、脂肪酸、单硬脂酸甘油。

7.根据权利要求5所述的一种用于治疗神经胶质瘤的药物组合物，其特征在于：权利要求1所述药物组合物的每日有效剂量为0.001-0.006g/kg人体。