[发明专利]一种薄膜衣片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种薄膜衣片，具体涉及一种清热消炎薄膜衣片及其制备方法。

背景技术

蒲公英、虎杖、半枝莲、苣荬菜、金银花、牛黄、山苦荬、紫花地丁、紫背天葵、射 干、白花蛇舌草都是良好的清热解毒良药，具有治疗各种炎症，具有散瘀消肿、凉血利湿、 祛瘀止痛、补虚止咳等功效，可用于治疗体内外炎症，清热散火。

中药片剂由于组方味药成分复杂，主药量大且辅料少，内含植物中的易湿受潮，易挥 发或能引起味、嗅觉不适的成分，使其形成薄膜衣片能很好的保护片剂不易受空气中氧气， 湿气等影响，增加稳定性，防止储藏期间有效成分含量的下降，并可掩盖不良气味和减少药 物的刺激。

发明内容

本发明的目的在于，针对现有技术，提供一种由十一种中药复配而成，具有清热消炎 功效的薄膜衣片及其制备方法。

为实现上述目的，本发明采取以下技术方案：一种薄膜衣片，包括原料药和辅料，原 料药由质量份的以下原料组成：蒲公英70～80份、虎杖75～80份、半枝莲50～60份、苣荬菜 70～85份、金银花15～30份、牛黄30～40份、山苦荬45～50份、紫花地丁60～70份、紫背天 葵30～40份、射干40～50份、白花蛇舌草80～95份，辅料由质量份的淀粉10～20份、成膜剂 0.1～2份、润湿剂0.01～0.05份、增塑剂0.1～0.5份、着色剂0.1～1份、润滑剂0.5～1份组成。

其中，所述的成膜剂为羟丙基甲基纤维素。

其中，所述的增塑剂为甘油、聚乙二醇的一种。

其中，所述的着色剂为钛白粉、氧化铁、色靛的一种。

其中，所述的润滑剂为滑石粉或硬脂酸镁。

其中，所述的润湿剂为85％的乙醇加入1～2％的聚乙烯吡咯烷酮混合制成。

进一步的，薄膜衣片的制备方法，包括以下步骤：

(1)原料预处理：将各种草药超微粉碎，过200目筛，加入3～5倍质量份的水煎煮2～3h过 滤取得滤液，将滤液减压浓缩至在50℃下，相对密度为1.38～1.40的清膏，将牛黄研磨 成过100目筛的微粉；

(2)制粒：向清膏中添加质量份的淀粉、质量份的牛黄混匀，加入润湿剂制粒；

(3)干燥：将药粒在60℃～80℃下干燥至水分百分含量为4.0％～7.0％；

(4)压片：将干燥后的药粒加入润滑剂，混合均匀，过20目筛，压片；

(5)制备薄膜衣液：将质量份的成膜剂、增塑剂、着色剂和蒸馏水10～20份混匀制成成膜剂 浓度为5％薄膜衣液；

(6)包衣：先预热包衣锅至38～40℃，将压制好的薄片置包衣锅内，启动包衣锅，调整转速 为15～20r/min，启动排风及吸尘装置，使薄片受热均匀，开启压缩泵，压力控制在3～4bar； 将预先配制好的包衣液，用喷枪喷雾于薄片表面，喷液流速为3～4g/min，进风温度以60～70℃ 持续干燥1h，出风温度为38～42℃，直至定量包衣液喷完为至，用热风继续吹6～8min，再用 冷风吹凉即可。

其中，步骤(1)中，所述的减压浓缩的条件为温度60～80℃、压强为0.04～0.06Mpa。

其中，所述的药粒压片后片粒直径为0.8～1.1cm的凸圆，片重为0.30～0.33g/片。

进一步的，蒲公英，味甘，微苦，寒。清热解毒，消肿散结。可治疗上呼吸道感染， 眼结膜炎，流行性腮腺炎，高血糖，乳痈肿痛，胃炎，痢疾，肝炎，胆襄炎，急性阑尾炎， 泌尿系感染，盆腔炎，痈疖疔疮，咽炎，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疠，疔毒疮肿，急性 结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎、尿路感染。

进一步的，金银花，味甘，微苦，清香，辛，寒。归肺，胃，心，大肠经。金银花既 能宣散风热，还善清解血毒，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛 等证，均效果显著。

进一步的，苣荬菜，为桔梗目菊科植物，多年生草本，全株有乳汁，苣荬菜具有清热 解毒、凉血利湿、消肿排脓、祛瘀止痛、补虚止咳的功效。能治疗贫血病、维持人体正常生 理活动，促进生长发育和消暑保健有较好的作用。

进一步的，白花蛇舌草，别名:蛇舌草、蛇舌癀、蛇针草、蛇总管、二叶葎、白花十字 草、尖刀草、甲猛草、龙舌草、蛇脷草、鹤舌草，其成药味苦、淡，性寒。主要功效是清热 解毒、消痛散结、利尿除湿，尤善治疗各种类型炎症。