[发明专利]一种薄膜衣片及其制备方法

权利要求书

1.一种薄膜衣片，包括原料药和辅料，其特征在于：原料药由质量份的以下原料组成：蒲公 英70～80份、虎杖75～80份、半枝莲50～60份、苣荬菜70～85份、金银花15～30份、牛黄30～40 份、山苦荬45～50份、紫花地丁60～70份、紫背天葵30～40份、射干40～50份、白花蛇舌草 80～95份，辅料由质量份的淀粉10～20份、成膜剂0.1～2份、润湿剂0.01～0.05份、增塑剂0.1～0.5 份、着色剂0.1～1份、润滑剂0.5～1份组成。

2.根据权利要求1所述的一种薄膜衣片，其特征在于，所述的成膜剂为羟丙基甲基纤维素。

3.根据权利要求1所述的一种薄膜衣片，其特征在于，所述的增塑剂为甘油、聚乙二醇的一 种。

4.根据权利要求1所述的一种薄膜衣片，其特征在于，所述的着色剂为钛白粉、氧化铁、色 靛的一种。

5.根据权利要求1所述的一种薄膜衣片，其特征在于，所述的润滑剂为滑石粉或硬脂酸镁。

6.根据权利要求1所述的一种薄膜衣片，其特征在于，所述的润湿剂为85％的乙醇加入1～2％ 的聚乙烯吡咯烷酮混合制成。

7.根据权利要求1-6任一所述的一种薄膜衣片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)原料预处理：将各种草药超微粉碎，过200目筛，加入3～5倍质量份的水煎煮2～3h过 滤取得滤液，将滤液减压浓缩至在50℃下，相对密度为1.38～1.40的清膏，将牛黄研磨成 过100目筛的微粉；

(2)制粒：向清膏中添加质量份的淀粉、质量份的牛黄混匀，加入润湿剂制粒；

(3)干燥：将药粒在60℃～80℃下干燥至水分百分含量为4.0％～7.0％；

(4)压片：将干燥后的药粒加入润滑剂，混合均匀，过20目筛，压片；

(5)制备薄膜衣液：将质量份的成膜剂、增塑剂、着色剂和蒸馏水10～20份混匀制成成膜剂 浓度为5％薄膜衣液；

(6)包衣：先预热包衣锅至38～40℃，将压制好的薄片置包衣锅内，启动包衣锅，调整转速 为15～20r/min，启动排风及吸尘装置，使薄片受热均匀，开启压缩泵，压力控制在3～4bar； 将预先配制好的包衣液，用喷枪喷雾于薄片表面，喷液流速为3～4g/min，进风温度以60～70℃ 持续干燥1h，出风温度为38～42℃，直至定量包衣液喷完为至，用热风继续吹6～8min，再用 冷风吹凉即可。

8.根据权利要求7所述的一种薄膜衣片的制备方法，其特征在于：所述的减压浓缩的条件为 温度60～80℃、压强为0.04～0.06Mpa。

9.根据权利要求7所述的一种薄膜衣片的制备方法，其特征在于：所述的药粒压片后片粒直 径为0.8～1.1cm的凸圆，片重为0.30～0.33g/片。