[发明专利]一种降血脂中西药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及药物领域，特别是一种降血脂的中西药制剂。

背景技术

高脂血症是指血清中胆固醇(TC)、甘油三酸酯(TG)和(或)低密度脂蛋白(LDL)过高和 (或)血清高密度脂蛋白(HDL)过低的一种全身脂代谢异常。近年来，无论心血管疾病作为严 重危害人类健康的一类疾病，发病率和死亡率都呈明显上升态势，在我国，心脑血管疾病 发生率高达8％，死亡率接近总死亡率的50％，平均每20分钟就有一人因心脑血管疾病而 死亡。心脑血管疾病主要源于动脉粥样硬化，而80％以上的动脉粥样硬化由高脂血症造成。 据调查，15-69岁作过血脂检查的人群中，高脂血症者占40％。大量研究资料表明，高脂血 症是脑卒中、冠心病、心肌梗死、心脏猝死独立而重要的危险因素。此外，高脂血症也是 促进高血压、糖耐量异常、糖尿病的一个重要危险因素。高脂血症还可导致脂肪肝、肝硬 化、胆石症、胰腺炎、眼底出血、失明、周围血管疾病、跛行、高尿酸血症。有些原发性 和家族性高脂血症患者还可出现腱状、结节状、掌平面及眼眶周围黄色瘤、青年角膜弓等 症状。20多年以来，通过冠心病二级和一级预防的诸多临床试验已经证实，降低血清低密 度脂蛋白胆固醇(LDL-C)能够显著降低心血管病发病率、病死率及总死亡率。

目前降低高脂血症药物很多，但各有优势又各有不足，所以研究开发中西医结合药物 既能较好降低高脂血症又能减少不良反应。产品有其巨大社会价值和经济价值。

发明内容

为解决上述问题，本发明的目的是提供一种降血脂中西药制剂，其既能较好降低高脂 血症，又能减少不良反应，质优价廉。

本发明还提供了上述中西药制剂的制备方法。

本发明的目的是这样实现的：一种降血脂中西药制剂，包括有效成分和药用辅料，其 特征在于：按重量份数计算，有效成分包括以下组分：洛伐他汀1～5份、烟酸20～30份、 决明子醇提物40～60份。

优选的，按重量份计算，有效成分包括以下组分：洛伐他汀1～3份、烟酸22～28份、 决明子醇提物44～56份。

最优的，按重量份计算，有效成分包括以下组分：洛伐他汀2份、烟酸24份、决明子 醇提物50份。

所述的降血脂中西药制剂剂型为片剂。

所述的片剂为缓释片剂。

一种降血脂中西药制剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：(1)将洛伐他汀和烟 酸、决明子醇提物过筛；(2)将烟酸、决明子醇提物和辅料混合制粒；(3)压片，得片芯； (4)包衣，将洛伐他汀分散到包衣液中后，对片芯进行包衣制得片剂，每片片剂中的有效 成分按重量份数计算为：洛伐他汀1～5份、烟酸20～30份、决明子醇提物40～60份。

所述的决明子醇提物的制备方法：(1)取决明子加8-12倍量的40-60％乙醇；浸润30-90 分钟；(2)50-70℃浸提2-3小时；(3)滤过浸提液；(4)减压浓缩至相对密度为1.10-1.30； (5)离心；(6)喷雾干燥。

本发明为中西结合药物制剂，既能较好降低高脂血症，又能减少不良反应，疗效优于 目前市售的烟酸与洛伐他汀缓释剂。

附图说明

图1是本发明制剂的制备流程图。

具体实施方式

本发明是一种降血脂中西药制剂，包括有效成分和药用辅料，其特征在于：按重量份 数计算，有效成分包括以下组分：洛伐他汀1～5份、烟酸20～30份、决明子醇提物40～60 份。

优选的，按重量份计算，有效成分包括以下组分：洛伐他汀1～3份、烟酸22～28份、 决明子醇提物44～56份。

最优的，按重量份计算，有效成分包括以下组分：洛伐他汀2份、烟酸24份、决明子 醇提物50份。