[发明专利]一种参附雾化吸入用溶液制剂及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201610112699.X 申请日: 2016-03-01
公开(公告)号: CN107137469A 公开(公告)日: 2017-09-08
发明(设计)人: 张保献 申请(专利权)人: 北京盈科瑞药物研究院有限公司
主分类号: A61K36/714 分类号: A61K36/714;A61K9/08;A61P9/02;A61P7/08;A61P1/14;A61P25/00;A61P9/06;A61P11/06;A61P11/14;A61P1/04;A61P1/12
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 100088 北京市西城区*** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 一种 雾化 吸入 溶液 制剂 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种参附雾化吸入用溶液制剂,其特征在于,包括(1)参附有效成分;(2)等渗剂及溶剂;

其中,参附有效成分是指红参提取物和附子提取物的混合物;

参附有效成分与等渗剂的质量比为1∶1-1∶5。

2.根据权利要求1所述的制剂,其特征在于,红参提取物是通过以下任意一种方法制备得到的:

(1)将红参50-200重量份用4-12倍量50-90%乙醇提取1-4次,每次1-3小时,滤过,合并滤液,滤液加乙醇使含醇量达70-90%,静置,滤过,滤液回收乙醇,加适量水溶解,超滤,收集超滤液,用乙醚萃取2-4次,收集水相,水相加正丁醇萃取2-7次,收集正丁醇液,脱水,回收正丁醇,干燥,得红参提取物;

(2)将红参50-200重量份加4-12倍量50-90%乙醇回流提取1-4次,每次1-3小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至无醇味,上大孔树脂柱吸附,用碱化的10-50%乙醇溶液洗涤树脂,并用纯化水洗至中性,用50-90%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,回收乙醇,加适量水溶解,超滤,收集超滤液,加正丁醇萃取2-7次,收集正丁醇液,脱水,回收正丁醇,干燥,得红参提取物;

(3)将红参50-200重量份加4-12倍量50-90%乙醇回流提取1-4次,每次1-3小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至无醇味,滤过,滤液通过大孔树脂柱,先用4-6倍量水或20%以下浓度的乙醇洗脱,洗脱液弃去,再用1-10倍量50-90%乙醇洗脱,收集洗脱液,回收乙醇至无醇味,浓缩至稠膏,干燥,得红参提取物;

(4)将红参50-200重量份加4-12倍量50-90%乙醇超声提取1-4次,每次10-50分钟,滤过,合并滤液,回收乙醇至无醇味,滤过,滤液通过大孔树脂柱,先用4-6倍量水或20%以下浓度的乙醇洗脱,洗脱液弃去,再用1-10倍量50-90%乙醇洗脱,收集洗脱液,回收乙醇至无醇味,浓缩至稠膏,干燥,得红参提取物;

(5)将红参50-200重量份加4-12倍量水超声提取1-4次,每次10-50分钟,滤过,合并滤液,适当浓缩,加入乙醇使含醇量达60-80%,冷藏,滤过,回收乙醇至无醇味,加入乙醇使含醇量达70-90%,冷藏,滤过,滤液通过大孔树脂柱,先用4-6倍量水或20%以下浓度的乙醇洗脱,洗脱液弃去,再用1-10倍量50-90%乙醇洗脱,收集洗脱液,回收乙醇至无醇味,浓缩至稠膏,干燥,得红参提取物;

(6)将红参50-200重量份加4-12倍量水回流提取1-4次,每次1-3小时,滤过,合并滤液,适当浓缩,加入乙醇使含醇量达60-80%,冷藏,滤过,回收 乙醇至无醇味,加入乙醇使含醇量达70-90%,冷藏,滤过,滤液通过大孔树脂柱,先用4-6倍量水或20%以下浓度的乙醇洗脱,洗脱液弃去,再用1-10倍量50-90%乙醇洗脱,收集洗脱液,回收乙醇至无醇味,浓缩至稠膏,干燥,得红参提取物。

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