[发明专利]一种参附雾化吸入用溶液制剂及其制备方法在审
| 申请号: | 201610112699.X | 申请日: | 2016-03-01 |
| 公开(公告)号: | CN107137469A | 公开(公告)日: | 2017-09-08 |
| 发明(设计)人: | 张保献 | 申请(专利权)人: | 北京盈科瑞药物研究院有限公司 |
| 主分类号: | A61K36/714 | 分类号: | A61K36/714;A61K9/08;A61P9/02;A61P7/08;A61P1/14;A61P25/00;A61P9/06;A61P11/06;A61P11/14;A61P1/04;A61P1/12 |
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| 地址: | 100088 北京市西城区*** | 国省代码: | 北京;11 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 雾化 吸入 溶液 制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种参附雾化吸入用溶液制剂,其特征在于,包括(1)参附有效成分;(2)等渗剂及溶剂;
其中,参附有效成分是指红参提取物和附子提取物的混合物;
参附有效成分与等渗剂的质量比为1∶1-1∶5。
2.根据权利要求1所述的制剂,其特征在于,红参提取物是通过以下任意一种方法制备得到的:
(1)将红参50-200重量份用4-12倍量50-90%乙醇提取1-4次,每次1-3小时,滤过,合并滤液,滤液加乙醇使含醇量达70-90%,静置,滤过,滤液回收乙醇,加适量水溶解,超滤,收集超滤液,用乙醚萃取2-4次,收集水相,水相加正丁醇萃取2-7次,收集正丁醇液,脱水,回收正丁醇,干燥,得红参提取物;
(2)将红参50-200重量份加4-12倍量50-90%乙醇回流提取1-4次,每次1-3小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至无醇味,上大孔树脂柱吸附,用碱化的10-50%乙醇溶液洗涤树脂,并用纯化水洗至中性,用50-90%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,回收乙醇,加适量水溶解,超滤,收集超滤液,加正丁醇萃取2-7次,收集正丁醇液,脱水,回收正丁醇,干燥,得红参提取物;
(3)将红参50-200重量份加4-12倍量50-90%乙醇回流提取1-4次,每次1-3小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至无醇味,滤过,滤液通过大孔树脂柱,先用4-6倍量水或20%以下浓度的乙醇洗脱,洗脱液弃去,再用1-10倍量50-90%乙醇洗脱,收集洗脱液,回收乙醇至无醇味,浓缩至稠膏,干燥,得红参提取物;
(4)将红参50-200重量份加4-12倍量50-90%乙醇超声提取1-4次,每次10-50分钟,滤过,合并滤液,回收乙醇至无醇味,滤过,滤液通过大孔树脂柱,先用4-6倍量水或20%以下浓度的乙醇洗脱,洗脱液弃去,再用1-10倍量50-90%乙醇洗脱,收集洗脱液,回收乙醇至无醇味,浓缩至稠膏,干燥,得红参提取物;
(5)将红参50-200重量份加4-12倍量水超声提取1-4次,每次10-50分钟,滤过,合并滤液,适当浓缩,加入乙醇使含醇量达60-80%,冷藏,滤过,回收乙醇至无醇味,加入乙醇使含醇量达70-90%,冷藏,滤过,滤液通过大孔树脂柱,先用4-6倍量水或20%以下浓度的乙醇洗脱,洗脱液弃去,再用1-10倍量50-90%乙醇洗脱,收集洗脱液,回收乙醇至无醇味,浓缩至稠膏,干燥,得红参提取物;
(6)将红参50-200重量份加4-12倍量水回流提取1-4次,每次1-3小时,滤过,合并滤液,适当浓缩,加入乙醇使含醇量达60-80%,冷藏,滤过,回收 乙醇至无醇味,加入乙醇使含醇量达70-90%,冷藏,滤过,滤液通过大孔树脂柱,先用4-6倍量水或20%以下浓度的乙醇洗脱,洗脱液弃去,再用1-10倍量50-90%乙醇洗脱,收集洗脱液,回收乙醇至无醇味,浓缩至稠膏,干燥,得红参提取物。
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