[发明专利]一种含药微丝及其制备方法

权利要求书

1.一种含药微丝，其特征在于，包含药物、聚合物和增塑剂，其直径为10μm-500μm，药物 与聚合物的质量比为1:1~1:9，增塑剂用量为聚合物用量的0%~40%。

2.根据权利要求1所述的含药微丝，其特征在于，所述药物为水溶性药物、难溶性药物 或酸不稳定药物及对胃有刺激的药物；

聚合物为难溶性聚合物、肠溶性聚合物或水溶性聚合物中的一种或多种；增塑剂为柠 檬酸三乙酯、乙酰柠檬酸三乙酯、维生素E醋酸酯、癸二酸二丁酯、邻苯二甲酸二丁酯、 PEG400和单双硬脂酸甘油酯中的一种或多种。

3.根据权利要求2所述的含药微丝，其特征在于，所述药物形态为固体、液体或半固体。

4.根据权利要求3所述的含药微丝，其特征在于，所述药物为纯药物、含药溶液或中药 浸膏。

5.根据权利要求2所述的含药微丝，其特征在于，难溶性聚合物为EC、Eudragit^?RS或 Eudragit^?RL中的一种或多种；肠溶性聚合物为Eudragit^?L100-55或Eudragit^?L100中的 一种或多种；水溶性聚合物为HPC、PVP-VAS630、HPMC、HPC、Eudragit^?EPO、Eudragit^?E100 中的一种或多种。

6.根据权利要求5所述的含药微丝，其特征在于，所述水溶性聚合物为PVP-VAS630和/ 或Eudragit^?EPO。

7.根据权利要求5所述的含药微丝，其特征在于，聚合物为难溶性聚合物和水溶性聚合 物联用，其配比方案为EC和Eudragit^?EPO、Eudragit^?RL和Eudragit^?EPO、Eudragit^?RS 和Eudragit^?EPO，难溶性聚合物和水溶性聚合物联用的质量配比量为2:1~20:1。

8.根据权利要求7所述的含药微丝，其特征在于，难溶性聚合物和水溶性聚合物联用的 质配比量为4:1~10:1。

9.根据权利要求1所述的含药微丝，其特征在于，药物与聚合物用量的质量比为15:85~ 30:70。

10.一种权利要求1-9任意一项所述含药微丝的制备方法，其特征在于，按如下步骤进 行：

（1）将聚合物和增塑剂混合均匀，放置1h-24h塑化，然后与药物混合均匀；

（2）将上述混合物加入加热室，控制加料速度、加热温度和加热时间使物料软化，避免 氧化和碳化，加热温度设定在混合物熔点至物料焦化温度之间；

（3）加热室高速旋转，物料受离心力，经离心孔得到含药微丝。