[发明专利]一种西他沙星颗粒剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201610106385.9 | 申请日： | 2016-02-26 |
| 公开（公告）号： | CN105663054B | 公开（公告）日： | 2018-06-12 |
| 发明（设计）人： | 曹龙祥;董自波;牛犇;邵建国;李萍;杭夏清 | 申请（专利权）人： | 济川药业集团有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K47/26;A61K47/02;A61K31/4709;A61P31/04 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 225441 江苏省泰州市*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 西他沙星 颗粒剂 制备工艺 混合均匀度 二氧化硅 粉尘扩散 静电 苦味 包衣液 甘露醇 溶出度 过筛 均一 可用 粘结 制备 配方 掩盖 | ||
1.一种西他沙星颗粒剂，其配方如下：西他沙星10份，甘露醇50-100份，二氧化硅0.5-1份，包衣液15-30份，及其它药学上可用的辅料；
所述包衣液由100份的尤 特奇L30D55、8-12份的水、3-5份的致孔剂、3-5份的增塑剂、2-4份的抗黏剂制备而成；
所述西他沙星颗粒剂的制备方法的具体步骤为，按配方量，将西他沙星粉碎过140目筛；甘露醇加入二氧化硅粉碎，过200目筛； 矫味剂粉碎过200目筛；剩余药用辅料过140目筛；将除粘合剂外的其它药用辅料混合均匀 后加入西他沙星，甘露醇、二氧化硅混合物混合均匀；喷入粘合剂，制粒，然后加入包衣液进 行包衣，整粒，包装即得。
2.如权利要求1所述的一种西他沙星颗粒剂，其特征在于，所述的致孔剂为乳糖或聚维酮。
3.如权利要求2所述的一种西他沙星颗粒剂，其特征在于，所述的致孔剂为乳糖。
4.如权利要求1所述的一种西他沙星颗粒剂，其特征在于，所述的增塑剂为柠檬酸三乙酯或PEG400。
5.如权利要求4所述的一种西他沙星颗粒剂，其特征在于，所述的增塑剂为柠檬酸三乙酯。
6.如权利要求1所述的一种西他沙星颗粒剂，其特征在于，所述的抗黏剂为硬脂酸富马酸钠或滑石粉。
7.如权利要求6所述的一种西他沙星颗粒剂，其特征在于，所述的抗黏剂为滑石粉。
8.如权利要求1-7任一项所述的一种西他沙星颗粒剂，其特征在于，所述包衣液的 制备方法：取配方量的尤特奇L30D55，加入纯化水、致孔剂、增塑剂、抗粘剂，搅拌，使混合均匀即得。
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