[发明专利]一种盐酸氨基酮戊酸纳米乳膏的制备方法

权利要求书

1.一种盐酸氨基酮戊酸纳米乳膏，其特征在于：是由以下重量份的原料制成的：盐酸氨基酮戊酸650～750份，纳米乳液750～850份，丙三醇80～100份，黄原胶45～55份，防腐剂50～120份，水1100～1600份；

所述纳米乳液是通过以下方法制备得到的：取大豆软磷脂15g±3g，溶于30g±5g异丙醇中；再加入吐温-80 35g±3g，辛酸癸酸甘油三酯35g±5g，混合均匀；再加入900ml±50ml磷酸盐缓冲液，用高压均质机均质2-6次，即得。

2.根据权利要求1所述的盐酸氨基酮戊酸纳米乳膏，其特征在于：所述防腐剂选自尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、山梨酸钾、三氯叔丁醇、硫柳汞、硝酸苯汞、苯甲醇、氯化苯甲烃铵、氯化十六烷基吡啶、溴化十六烷铵或度米芬中的任意一种或任意两种以上的组合。

3.根据权利要求1所述的盐酸氨基酮戊酸纳米乳膏，其特征在于：所述防腐剂是通过以下方法制备得到的：取尼泊金甲酯2g，尼泊金丙酯1g，溶于50g丙二醇中，得溶液A；取咪唑烷基脲2g，溶于70g水中，得溶液B；将溶液A、溶液B两者混合均匀，即得。

4.根据权利要求1或2或3所述的盐酸氨基酮戊酸纳米乳膏，其特征在于：是由以下重量份的组分制成的：盐酸氨基酮戊酸700份，纳米乳液800份，丙三醇90份，黄原胶50份，防腐剂100份，水1200份。

5.权利要求1～4中任一项所述的盐酸氨基酮戊酸纳米乳膏的制备方法，其特征在于：步骤如下：

(1)制备A相：取盐酸氨基酮戊酸,加入到纳米乳液中，搅拌溶解，均质；

(2)制备B相：将水和丙三醇混合，升温至60℃±3℃，混匀；加黄原胶，升温至75℃±3℃并搅拌保持30±5分钟，然后降至室温，加入防腐剂，搅拌30分钟；

(3)将上述制备的A相加入B相中，真空条件下搅拌30±5分钟，即得。

6.权利要求1～4中任一项所述的盐酸氨基酮戊酸纳米乳膏在制备治疗尖锐湿疣、皮肤癌、病毒性疣、面部痤疮、银屑病的药物中的应用。

7.一种氨基酮戊酸纳米乳膏，其特征在于：是由有效剂量的主药盐酸氨基酮戊酸、磷酸氨基酮戊酸、氨基酮戊酸甲酯，纳米乳液以及其它药剂学上可接受的辅料制成的，剂型为乳膏；

其中，氨基酮戊酸纳米乳膏，是由以下重量份的原料制成的：主药650～750份，纳米乳液750～850份，丙三醇80～100份，黄原胶45～55份，防腐剂50～120份，水1100～1600份；

所述纳米乳液是通过以下方法制备得到的：取大豆软磷脂15g±3g，溶于30g±5g异丙醇中；再加入吐温-80 35g±3g，辛酸癸酸甘油三酯35g±5g，混合均匀；再加入900ml±50ml磷酸盐缓冲液，用高压均质机均质2～6次，即得；

所述防腐剂选自尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、山梨酸钾、三氯叔丁醇、硫柳汞、硝酸苯汞、苯甲醇、氯化苯甲烃铵、氯化十六烷基吡啶、溴化十六烷铵或度米芬中的任意一种或任意两种以上的组合。

8.权利要求7所述的氨基酮戊酸纳米乳膏在制备治疗尖锐湿疣、皮肤癌、病毒性疣、面部痤疮、银屑病的药物中的应用。