[发明专利]一种琥珀酸多西拉敏的制备方法

权利要求书

1.一种琥珀酸多西拉敏的制备方法，其特征是在熔点80-103℃的琥珀酸多西拉敏粗品的重结晶过程中加入适量的碱作为辅助剂，制备得到熔点在103-108℃、含量大于98％的琥珀酸多西拉敏。

2.根据权利要求1的制备方法，作为辅助剂的碱是无机碱或有机碱，选自但不限于碱金属、碱土金属的无机化合物，碱金属、碱土金属的有机化合物，氨，碱性有机物的一种或多种。

3.根据权利要求1-2任一项所述的制备方法，作为辅助剂的碱是氨或氨水、氧化钙、氧化镁、氢氧化锂、氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化钙、碳酸钾、碳酸钠、碳酸钙、碳酸氢钠、磷酸钠、氢化钠、氢化钙、二乙胺、三乙胺、二异丙基胺、吡啶、咪唑、葡萄糖胺、葡甲胺、甲醇钠、乙醇钠、叔丁醇钾、甲酸钠、乙酸钠、水杨酸钠、水杨酸钾、2-[1-苯基-1-(2-吡啶基)乙氧基]乙醇、N，N-二甲基-2-(二苯基甲氧基)乙胺、N，N-二甲基-2-[1-苯基-1-(2-吡啶基)乙氧基]乙胺、2-[(对-氯苯)[2-(二甲氨基)乙胺]吡啶、N-[(4-甲氧苯基)甲基]-N-(2-吡啶基)-N’，N’-二甲基乙二胺中的一种或二种以上的混合物。

4.根据权利要求1-3任一项所述的制备方法，作为辅助剂的碱是氨或氨水、氢氧化锂、氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化钙、二乙胺、三乙胺、二异丙胺、吡啶、葡萄糖胺、葡甲胺、乙酸钠、水杨酸钠、水杨酸钾、2-[1-苯基-1-(2-吡啶基)乙氧基]乙醇、N，N-二甲基-2-[1-苯基-1-(2-吡啶基)乙氧基]乙胺中的一种或二种以上的混合物。

5.根据权利要求1-4任一项所述的制备方法，作为辅助剂的碱的投料量是多西拉敏粗品质量的0.1-100％。

6.根据权利要求1-5任一项所述的制备方法，作为辅助剂的碱的投料量是多西拉敏粗品质量的1-50％。

7.根据权利要求1的制备方法，重结晶过程是在溶剂中进行的，溶剂可以选自但不限于水、醇、醚、酮、酯、腈、卤代物、砜、亚砜、硫醚、胺、硝基化合物的一种或多种，优选的是水、甲醇、乙醇、丙醇、异丙醇、正丁醇、异丁醇、乙二醇、丙二醇、甘油、苯甲醇、丙酮、丁酮、环己酮、乙腈、乙醚、丙醚、异丙醚、甲基叔丁基醚、四氢呋喃、甲基四氢呋喃、二氧六环、苯甲醚、乙二醇二甲醚、乙二醇单甲醚、二氯甲烷、三氯甲烷、二氯乙烷、氯苯、二甲基亚砜、二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺、甲酸乙酯、乙酸乙酯、乙酸异丙酯的一种或多种。

8.根据权利要求1、7任一项所述的制备方法，重结晶中的溶剂是乙醇、丙醇、异丙醇、正丁醇、异丁醇、丙酮、乙醚、异丙醚、甲基叔丁基醚、四氢呋喃、甲基四氢呋喃、二氧六环、苯甲醚、乙二醇二甲醚、乙二醇单甲醚、二氯甲烷、三氯甲烷、二氯乙烷、乙酸乙酯、乙酸异丙酯的一种或多种。