[发明专利]一种双氯芬酸钠缓释片组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种双氯芬酸钠缓释片，其特征在于，由如下质量份的组分组成：

其制备方法为：取双氯芬酸钠、骨架材料、粘合剂、填充剂混合后，加热至45～65℃，高速剪切搅拌5～25min进行热熔包裹，形成类似球状粒子，然后过筛整粒，与润滑剂混合5～15min后，压片、包衣，即制得双氯芬酸钠缓释片；

所述粘合剂为蜡质材料；所述蜡质材料为单硬脂酸甘油酯、十六醇、鲸蜡、氢化植物油中的一种或两者以上的混合物；

所述骨架材料为聚苯乙烯磺酸钠、波拉克林钾、聚克立林中的一种或两者以上的离子交换树脂混合物。

2.根据权利要求1所述的双氯芬酸钠缓释片，其特征在于，所述填充剂为羟丙基淀粉、蔗糖、十二烷基硫酸钠、微粉硅胶、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或两者以上的混合物。

3.根据权利要求2所述的双氯芬酸钠缓释片，其特征在于，所述润滑剂为硬脂酸镁、蔗糖脂肪酸酯中的一种或两者的混合物。

4.根据权利要求3所述的双氯芬酸钠缓释片，其特征在于，所述包衣剂为欧巴代。

5.根据权利要求4所述的双氯芬酸钠缓释片，其特征在于，其制备方法中所述过筛为过20目筛，冷却后再过18目筛。