[发明专利]一种利伐沙班药物组合物及其制备方法有效
申请号: | 201610071478.2 | 申请日: | 2016-02-01 |
公开(公告)号: | CN105726499B | 公开(公告)日: | 2020-09-08 |
发明(设计)人: | 张姝;姚小青 | 申请(专利权)人: | 深圳信立泰药业股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/5377;A61P7/02 |
代理公司: | 深圳市科吉华烽知识产权事务所(普通合伙) 44248 | 代理人: | 胡吉科 |
地址: | 518040 广东省深圳市福田*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 利伐沙班 药物 组合 及其 制备 方法 | ||
1.一种利伐沙班的药物组合物,其特征在于:
物料名称 每片用量/mg 利伐沙班 5.0 微晶纤维素 40.0 一水乳糖 32.0 低取代羟丙基纤维素 5.0 PVPVA64 4.0 硬脂酸镁 1.0
(1)、制粒溶液的配制:取上述用量的PVPVA64加入纯化水中,溶液澄清后,再向该溶液中加入微粉化的利伐沙班原料并分散均匀,备用,所述微粉化的利伐沙班指的是控制D90在15μm以内;
(2)、预混:称取上述用量的微晶纤维素、一水乳糖以及低取代羟丙基纤维素,过筛,混匀,置于流化床中;
(3)、流化制粒:开启流化床,将步骤(1)获得的制粒溶液加到流化床中的步骤(2)预混的辅料上,开始流化制粒;
(4)、干燥,整粒,与硬脂酸镁混合,压片。
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